Nefrakcionovaný heparin pro léčbu sepse

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít infekci definovanou klinickými a/nebo mikrobiologickými kritérii v souladu s modifikovanými definicemi CDC pro nozokomiální infekce
• Pacienti musí mít jednu nebo více OBECNÝCH PROMĚNNÝCH A jednu nebo více ZÁNĚTLIVÝCH PROMĚNNÝCH do 24 hodin před přijetím do studie

OBECNÉ PROMĚNNÉ:

• Teplota (orální nebo axilární) > 38ºC nebo < 36ºC,
• srdeční frekvence > 90 tepů/min,
• Dechová frekvence > 20 dechů/min,
• Změněný mentální stav určený Glasgow Coma Scale < 15,
• Systolický krevní tlak < 90 mm Hg nebo pokles > 40 mm Hg

ZÁNĚTLIVÉ PROMĚNNÉ:

• WBC > 12 000 μL-1 nebo < 4 000 μL-1 nebo s > 10 % nezralých forem,
• Plazmatický C-reaktivní protein > 5 mg/dl.

Tyto proměnné by neměly být přisuzovány jinému základnímu onemocnění než infekci nebo účinkům souběžné léčby.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící.
• Počet krevních destiček < 60 000/mm3.
• Zvýšené riziko krvácení: * Každý pacient, který podstoupil velký chirurgický zákrok, definovaný jako chirurgický zákrok, který vyžadoval celkovou nebo spinální anestezii, provedený během 12 hodin bezprostředně před přijetím do nemocnice; každý pooperační pacient, který prokáže známky aktivního krvácení; nebo jakýkoli pacient s plánovaným nebo předpokládaným velkým chirurgickým zákrokem během prvních 12 hodin po přijetí do nemocnice. * Anamnéza: těžkého poranění hlavy, které si vyžádalo hospitalizaci, intrakraniální operaci nebo mrtvici do 3 měsíců od vstupu do studie; nebo jakákoliv anamnéza intracerebrální arteriovenózní malformace, cerebrální aneuryzma nebo masové léze centrálního nervového systému. * Anamnéza vrozených krvácivých diatéz, jako je hemofilie. * Gastrointestinální krvácení do 6 týdnů od vstupu do studie, které vyžadovalo lékařskou intervenci, pokud nebyla provedena definitivní operace. * Pacienti s traumatem se zvýšeným rizikem krvácení, například: cepový hrudník; významná kontuze plic, jater nebo sleziny; retroperitoneální krvácení; zlomenina pánve; nebo kompartment syndrom.
• Pacienti se známým hyperkoagulačním stavem včetně aktivované rezistence na protein C; dědičný nedostatek proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu; přítomnost antikardiolipinové protilátky, antifosfolipidový syndrom, lupus antikoagulans nebo homocysteinémie; nebo pacientů s nedávno zdokumentovanou (do 3 měsíců od vstupu do studie) nebo vysoce suspektní hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií.
• Pacienti užívající nebo vyžadující následující léky: * Terapeutický heparin, definovaný jako UFH podávaný k léčbě aktivní trombotické nebo embolické příhody během 12 hodin před vstupem do studie nebo LMWH užívaný v jakékoli dávce vyšší nebo častější, než je doporučená dávka na etiketě produktu pro profylaxi během 12 hodin před vstupem do studie. * Warfarin, pokud se použije do 7 dnů od vstupu do studie. * Trombolytická léčba do 3 dnů od vstupu do studie (například streptokináza, rtPA a urokináza). * Antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa do 7 dnů od vstupu do studie.
• Pacienti se známými jícnovými varixy, chronickou žloutenkou, cirhózou nebo chronickým ascitem.
• U pacientů se neočekává, že přežijí 28 dní vzhledem k jejich již existujícímu neopravitelnému zdravotnímu stavu. Toto kritérium zahrnuje pacienty s nedostatečně kontrolovanými novotvary nebo jinými konečnými procesy, jako je konečné stadium srdečního onemocnění, předchozí srdeční zástava, konečné stadium plicního onemocnění nebo konečné stadium onemocnění jater, nebo u nichž existuje podezření, že mají tyto novotvary nebo jiné procesy v konečném stadiu.
• Pacienti s chronickým selháním ledvin na hemodialýze nebo peritoneální dialýze.
• HIV pozitivní pacienti s posledním počtem CD4 < 200/mm3.
• Pacienti, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně, jater, plic, ledvin nebo slinivky břišní.
• Neschopnost nebo neochota pacientů nebo zákonných zástupců dát písemný informovaný souhlas.