進行性非小細胞肺癌 (NSCLC) の二次治療としての ABX-EGF

包含基準:

• 18歳以上。
• NSCLCの診断。
• 一次元的に測定可能な疾患。
• Immunex Protocol 054.0004 (Amgen Protocol 20025404) のパート 2 の治療群 1 で、カルボプラチンとパクリタキセルを被験者に最後に投与してから 6 か月以内に疾患の進行が記録されている。
• 心膜液または胸水を伴う病期 IIIB、または病期 IV。
• 少なくとも12週間の平均余命。
• ANC が 1.5 x 10^9/L 以上、血小板数が 100 x 10^9/L 以上。
• 十分な血液機能
• 十分な腎機能
• 十分な肝機能
• -ECOGスコアが2未満。
• 脳転移が存在する場合は、制御され無症候性でなければなりません。

除外基準:

• カルシウム>ULN（高カルシウム血症の治療は許可されています）。
• -ABX-EGF注入から30日以内の治験療法の使用。
• -パクリタキセルおよびカルボプラチン以外の、Immunex Protocol 054.0004（Amgen Protocol 20025404）によるNSCLCのがん治療（放射線療法、手術、ステロイドなど）。
• -最初のABX-EGF注入前30日以内のパクリタキセルまたはカルボプラチン。
• -ABX-EGF注入前の2週間以内の放射線療法。
• MUGAで測定したLVEFが45%未満。
• 症候性心室性不整脈または症候性伝導異常。
• -治験薬の初回投与前1年以内の心筋梗塞。
• -NSCLC、基底細胞がん、または子宮頸部上皮内がん以外の、過去5年以内に治療を必要とした、または活動したがんの病歴。
• -女性（例えば、出産の可能性がある、閉経後6か月未満、外科的に不妊手術を受けていない、または禁欲していない）、経口避妊薬または埋め込み式避妊薬、二重バリア避妊薬、または避妊の過程でIUDを使用する意思がない試験および治療後 6 か月間。
• -この研究への登録時および治療後1か月間、避妊を使用する意思がない男性。
• -授乳中の女性、または最初の治験薬投与から72時間以内に妊娠検査が陽性である女性。
• HIV陽性であることが知られています。
• 治験責任医師の意見では、医学的に最善の利益を得る患者は、研究に参加することはできません。