ABX-EGF como tratamento de segunda linha de câncer avançado de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais.
• Diagnóstico de NSCLC.
• Doença mensurável unidimensionalmente.
• Progressão da doença documentada dentro de 6 meses após a última dose de carboplatina e paclitaxel do sujeito no braço de tratamento 1, parte 2 do Protocolo Immunex 054.0004 (Protocolo Amgen 20025404).
• Doença estágio IIIB com derrame pericárdico ou pleural, ou estágio IV.
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• CAN maior ou igual a 1,5 x 10^9/L, contagem de plaquetas maior ou igual a 100 x 10^9/L.
• Função hematológica adequada
• Função renal adequada
• Função hepática adequada
• Pontuação ECOG inferior a 2.
• Metástases cerebrais, se presentes, devem ser controladas e assintomáticas.

Critério de exclusão:

• Cálcio > LSN (tratamento para hipercalcemia permitido).
• Uso de qualquer terapia experimental dentro de 30 dias da infusão de ABX-EGF.
• Qualquer terapia de câncer para NSCLC que não seja paclitaxel e carboplatina de acordo com o Protocolo Immunex 054.0004 (Protocolo Amgen 20025404), como radioterapia, cirurgia ou esteróides.
• Paclitaxel ou carboplatina dentro de 30 dias antes da primeira infusão de ABX-EGF.
• Radioterapia dentro de 2 semanas antes da infusão de ABX-EGF.
• FEVE inferior a 45% medido pelo MUGA.
• Arritmia ventricular sintomática ou anormalidade de condução sintomática.
• Infarto do miocárdio dentro de 1 ano antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• História de câncer que exigiu tratamento ou esteve ativo nos últimos 5 anos, exceto NSCLC, carcinoma basocelular ou carcinoma cervical in situ.
• Mulheres (p. estudo e por 6 meses após o tratamento.
• Homens que não desejam usar métodos contraceptivos no momento da inclusão neste estudo e por 1 mês após o tratamento.
• Mulheres que estão amamentando ou tiveram um teste de gravidez positivo dentro de 72 horas após a primeira administração do medicamento do estudo.
• Conhecido por ser HIV positivo.
• Qualquer paciente que tenha os melhores interesses médicos não entraria no estudo na opinião dos investigadores.