진행성 비소세포폐암(NSCLC)의 2차 치료제로서의 ABX-EGF

포함 기준:

• 18세 이상.
• NSCLC의 진단.
• 일차원적으로 측정 가능한 질병.
• Immunex Protocol 054.0004(Amgen Protocol 20025404)의 치료 부문 1, 파트 2에서 피험자의 카보플라틴 및 파클리탁셀의 마지막 투여 후 6개월 이내에 문서화된 질병 진행.
• 심낭 또는 흉막 삼출액이 있는 질병 IIIB기 또는 IV기.
• 기대 수명은 최소 12주입니다.
• ANC는 1.5 x 10^9/L 이상, 혈소판 수는 100 x 10^9/L 이상입니다.
• 적절한 혈액학 기능
• 적절한 신장 기능
• 적절한 간 기능
• ECOG 점수가 2 미만입니다.
• 뇌 전이가 있는 경우 제어되어야 하며 무증상이어야 합니다.

제외 기준:

• 칼슘 >ULN(고칼슘혈증 치료 허용됨).
• ABX-EGF 주입 후 30일 이내에 연구 요법 사용.
• 방사선 요법, 수술 또는 스테로이드와 같은 Immunex Protocol 054.0004(Amgen Protocol 20025404)에 따른 파클리탁셀 및 카보플라틴 이외의 NSCLC에 대한 모든 암 요법.
• 첫 번째 ABX-EGF 주입 전 30일 이내에 파클리탁셀 또는 카보플라틴.
• ABX-EGF 주입 전 2주 이내에 방사선 요법.
• MUGA로 측정한 LVEF가 45% 미만입니다.
• 증상이 있는 심실성 부정맥 또는 증상이 있는 전도 이상.
• 연구 약물의 첫 투여 전 1년 이내의 심근 경색.
• NSCLC, 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내암종 이외의 치료가 필요하거나 지난 5년 이내에 활성이었던 암의 병력.
• 여성(예: 가임기 여성, 폐경 후 6개월 미만, 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 금욕하지 않은 여성)은 경구 또는 이식 피임, 이중 장벽 피임 또는 IUD를 사용할 의사가 없습니다. 연구 및 치료 후 6개월 동안.
• 이 연구에 등록할 때와 치료 후 1개월 동안 피임법을 사용하지 않으려는 남성.
• 모유 수유 중이거나 첫 연구 약물 투여 후 72시간 이내에 양성 임신 테스트를 받은 여성.
• HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 의학적 관심이 가장 좋은 환자는 조사관의 의견에 따라 연구에 참여하지 않을 것입니다.