成長障害のある男児における栄養とホルモンの役割

この研究では、食事にカロリーを追加することが、子供の身長を伸ばすために使用される成長ホルモンであるニュートロピンで治療されている間、成長の問題を抱えている男の子の成長を改善するのに役立つかどうかを判断します. 食品医薬品局は、非常に背の低い子供にニュートロピンを使用することを承認しました. この研究では、ニュートロピンに加えて栄養補助食品を与えることが、ニュートロピン単独よりも子供の成長を助けることができるかどうかを調べます.

非常に背が低く、体重が平均を下回っているが、それ以外は健康である 7 歳から 10 歳の男児は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、成長を後押しするためにニュートロピン治療の資格を得る必要があります. 男児は、フロリダ州ジャクソンビルの Nemours Children's Clinic とメリーランド州ベセスダの国立衛生研究所から研究のために募集されます。

参加者は、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは 6 か月間観察され、その後 12 か月間毎日ニュートロピン注射を受けます。 2 番目のグループは、Pediasure と呼ばれる高カロリー飲料を毎日 8 オンス 6 か月間飲み、その後、Nutropin と Pediasure を 12 か月間毎日摂取します。 治療に加えて、参加者は指定されたスケジュールで次の検査と手順を受けます: ベースライン、3、6、9、12、15、18 か月

• 臨床検査
• 高さ測定
• 体組成測定：体の4箇所の皮ひだ厚さキャリパーで体脂肪を推定
• 生体電気インピーダンス: 少量の電流を使用して、体脂肪率を計算します。

ベースライン、6、12、および 18 か月

• 血液検査
• 骨年齢X線：成長の可能性を測定するための左手のX線
• DEXA (二重エネルギー X 線吸収測定法) スキャン: 体脂肪、筋肉、および骨のミネラル含有量を測定するための X 線スキャン。 スキャン中、被験者は平らなテーブルに横になります。

ベースライン、6、および 12 か月

• 食事摂取の記録: 保護者は、子供が 3 日間食べたり飲んだりしたすべてを書き留めるよう求められます。 この記録を使用して、栄養士は毎日のカロリー摂取量を計算します。
• 総エネルギー消費量: このテストは、子供がどれだけのエネルギーを消費するかを決定します。 テストのために、子供は無害な同位体 (重酸素と重水素) で標識された水を飲みます。 次の 10 日間、彼は自宅でプラスチック製のチューブに尿を集めます。 10日の終わりに、両親は分析のために尿を診療所に持ってきて、標識された水が体から出る速さを決定します. この情報は、子供が毎日消費するエネルギー量を計算するために使用されます。

参加者の体重は 2 週間と 4 週間で測定され、その後 18 か月の研究の残りは毎月測定されます。