Role výživy a hormonů u chlapců s narušeným růstem

Tato studie určí, zda přidání více kalorií do stravy pomáhá chlapcům s růstovými problémy lépe růst při léčbě Nutropinem, růstovým hormonem, který se používá k tomu, aby děti vyrostly. Food and Drug Administration schválila Nutropin pro použití u dětí, které jsou velmi nízké. Tato studie bude zkoumat, zda podávání doplňků výživy k Nutropinu může pomoci dětem lépe růst než při podávání samotného Nutropinu.

Chlapci ve věku od 7 do 10 let, kteří jsou velmi nízké a podprůměrné hmotnosti, ale jinak jsou zdraví, mohou být způsobilí pro tuto studii. Kandidáti se musí kvalifikovat pro léčbu Nutropinem, aby podpořili svůj růst. Chlapci budou pro studii přijímáni z Nemours Children's Clinic v Jacksonville, FL, a z National Institutes of Health v Bethesdě, MD.

Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin. Jedna skupina je pozorována po dobu 6 měsíců a poté dostává injekci Nutropinu každý den po dobu 12 měsíců. Druhá skupina pije 8 uncí vysoce kalorického nápoje zvaného Pediasure každý den po dobu 6 měsíců a poté dostává Nutropin plus Pediasure každý den po dobu 12 měsíců. Kromě léčby podstoupí účastníci následující testy a procedury v uvedeném rozvrhu: základní stav, 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců

• Klinické vyšetření
• Měření výšky
• Hodnocení tělesného složení: K odhadu tělesného tuku se na čtyřech místech těla používají posuvné měřítka tloušťky kožní řasy
• Bioelektrická impedance: K výpočtu procenta tělesného tuku se používá malé množství elektrického proudu.

Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců

• Krevní testy
• Rentgen kostního věku: rentgenový snímek levé ruky k měření růstového potenciálu
• DEXA (duální energetická rentgenová absorptiometrie): rentgenové skenování pro měření obsahu tělesného tuku, svalů a kostí. Objekt během skenování leží na rovném stole.

Výchozí stav, 6 a 12 měsíců

• Záznam o příjmu stravy: Rodiče jsou požádáni, aby si po dobu 3 dnů zapisovali vše, co dítě sní a vypije. Pomocí tohoto záznamu vypočítá dietolog denní kalorický příjem.
• Celkový energetický výdej: Tento test určuje, kolik energie dítě spotřebuje. K testu dítě pije vodu označenou neškodnými izotopy (těžký kyslík a těžký vodík). Dalších 10 dní doma sbírá moč do plastových zkumavek. Na konci 10 dnů přinesou rodiče moč na kliniku k analýze, aby se zjistilo, jak rychle označená voda opouští tělo. Tyto informace se používají k výpočtu, kolik energie dítě každý den vydá.

Hmotnost účastníků se měří po 2 a 4 týdnech a poté měsíčně po zbytek 18měsíční studie.