Rolle von Ernährung und Hormonen bei Jungen mit Wachstumsstörungen

Diese Studie wird bestimmen, ob das Hinzufügen von mehr Kalorien zur Ernährung Jungen mit Wachstumsproblemen hilft, besser zu wachsen, während sie mit Nutropin behandelt werden, einem Wachstumshormon, das verwendet wird, um Kindern zu helfen, größer zu werden. Die Food and Drug Administration hat Nutropin für die Anwendung bei sehr kleinen Kindern zugelassen. In dieser Studie wird untersucht, ob die Gabe von Nahrungsergänzungsmitteln zusätzlich zu Nutropin Kindern helfen kann, besser zu wachsen als mit Nutropin allein.

Jungen zwischen 7 und 10 Jahren, die sehr klein und unterdurchschnittlich schwer, aber ansonsten gesund sind, können für diese Studie in Frage kommen. Kandidaten müssen sich für Nutropin-Behandlungen qualifizieren, um ihr Wachstum anzukurbeln. Jungen werden für die Studie von der Nemours Children's Clinic in Jacksonville, FL, und von den National Institutes of Health in Bethesda, MD, rekrutiert.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Eine Gruppe wird 6 Monate lang beobachtet und erhält dann 12 Monate lang täglich eine Nutropin-Injektion. Die zweite Gruppe trinkt 6 Monate lang jeden Tag 8 Unzen eines kalorienreichen Getränks namens Pediasure und erhält dann 12 Monate lang täglich Nutropin plus Pediasure. Zusätzlich zur Behandlung werden die Teilnehmer den folgenden Tests und Verfahren zum angegebenen Zeitplan unterzogen: Baseline, 3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monate

• Klinische Untersuchung
• Höhenmessung
• Beurteilung der Körperzusammensetzung: Hautfaltendickenmessschieber werden an vier Stellen des Körpers verwendet, um das Körperfett abzuschätzen
• Bioelektrische Impedanz: Eine kleine Menge elektrischer Strom wird verwendet, um den Prozentsatz des Körperfetts zu berechnen.

Baseline, 6, 12 und 18 Monate

• Bluttests
• Knochenalter-Röntgen: Röntgen der linken Hand zur Messung des Wachstumspotenzials
• DEXA-Scan (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie): Röntgenscan zur Messung des Körperfett-, Muskel- und Knochenmineralgehalts. Das Objekt liegt während des Scans auf einem flachen Tisch.

Baseline, 6 und 12 Monate

• Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme: Die Eltern werden gebeten, 3 Tage lang alles aufzuschreiben, was das Kind isst und trinkt. Anhand dieser Aufzeichnung berechnet ein Ernährungsberater die tägliche Kalorienzufuhr.
• Gesamtenergieverbrauch: Dieser Test ermittelt, wie viel Energie das Kind verbraucht. Für den Test trinkt das Kind Wasser, das mit harmlosen Isotopen (schwerer Sauerstoff und schwerer Wasserstoff) gekennzeichnet ist. Die nächsten 10 Tage sammelt er zu Hause Urin in Plastikröhrchen. Am Ende der 10 Tage bringen die Eltern den Urin zur Analyse in die Klinik, um festzustellen, wie schnell das markierte Wasser den Körper verlässt. Diese Informationen werden verwendet, um zu berechnen, wie viel Energie das Kind jeden Tag verbraucht.

Das Gewicht der Teilnehmer wird nach 2 und 4 Wochen und dann monatlich für den Rest der 18-monatigen Studie gemessen.