固形腫瘍患者への持続注入による Troxatyl™ の研究

包含基準:

• -以前の治療法に抵抗性があり、既知の治療法（化学療法、放射線療法、手術など）の恩恵を受ける可能性が低い進行性固形悪性腫瘍の診断。
• 診断は組織学的または細胞学的に確認されました。
• 被験者は以前にがん治療（手術、放射線療法、化学療法、ホルモン療法を含む）を受けていた可能性がありますが、治験薬投与の少なくとも30日前（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は42日）までにすべての治療を完了している必要があります。
• 被験者は、以前の治療に関連した毒性効果から回復している必要があります。
• -被験者は、Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータスが2以下で、平均余命が少なくとも12週間である必要があります。
• 被験者は、標準的な臨床検査で示されるように、適切な臓器および免疫機能を備えている必要があります。
• 被験者は、スケジュールされたフォローアップや制限を含む研究手順を理解し、能力があり、進んで完全に順守する可能性が高い必要があります。
• 被験者は、研究に関連する手順を実施する前に、研究に参加するための書面による、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• 以前に記録された脳転移。
• 活動的で制御されていない感染。
• -制御されていない医学的問題、悪性腫瘍とは関係のない、または調査官の意見では、インフォームドコンセントを提供する能力を損なう、または提案された治療の安全性を容認できないほど低下させる十分な重症度の被験者。
• -同意または研究のフォローアップを妨げる神経学的または精神障害。
• -アルキル化剤を含む化学療法（低用量シスプラチンを除く）の6コース以上による以前の治療またはカルボプラチンの4コース以上、造血予備能の25％以上への放射線療法、またはマイトマイシンCまたはニトロソウレアの2コース以上。
• -研究材料[または密接に関連する化合物]またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。
• 過去1年間のアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴。
• -登録前30日以内の別の治験薬の使用または臨床試験への参加。
• スクリーニング時に陽性の妊娠検査を受けた女性を含む、妊娠中または授乳中の女性被験者は除外する必要があります。
• 以前にこの研究に登録され、その後取り下げられた被験者も除外する必要があります。