고형 종양이 있는 피험자에게 지속적으로 주입하여 투여한 Troxatyl™ 연구

포함 기준:

• 이전 요법에 불응하고 알려진 요법(예: 화학 요법, 방사선 요법 및 수술)의 이점이 없을 것 같은 진행성 고형 악성 종양의 진단.
• 진단은 조직학적 또는 세포학적으로 확인되었습니다.
• 피험자는 이전에 암 요법(수술, 방사선 요법, 화학 요법 및 호르몬 요법 포함)을 받았을 수 있지만 연구 약물 투여 최소 30일 전(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 42일)에 모든 요법을 완료해야 합니다.
• 피험자는 이전 치료와 관련된 독성 효과에서 회복되어야 합니다.
• 피험자는 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태가 ≤ 2이고 예상 수명이 12주 이상이어야 합니다.
• 피험자는 표준 실험실 테스트에서 표시된 대로 적절한 장기 및 면역 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 예정된 후속 조치 및 제한을 포함하여 연구 절차를 완전히 이해하고, 할 수 있고, 의지하고, 준수할 가능성이 있어야 합니다.
• 피험자는 연구 관련 절차를 시행하기 전에 연구에 참여하기 위해 개인적으로 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 문서화 된 뇌 전이.
• 능동적이고 통제되지 않는 감염.
• 통제되지 않는 의학적 문제가 있거나, 악성 종양과 관련이 없거나, 연구자의 의견에 따라 사전 동의를 제공하는 능력을 손상시키거나 제안된 치료의 안전성을 허용할 수 없을 정도로 감소시키는 충분한 중증도의 피험자.
• 동의 또는 연구 후속 조치를 방해하는 신경학적 또는 정신 장애.
• 알킬화제 함유 화학 요법(저용량 시스플라틴 제외)의 6개 이상의 과정 또는 카보플라틴의 4개 이상의 과정, 조혈 예비의 > 25%에 대한 방사선 요법 또는 미토마이신 C 또는 니트로소우레아의 2개 이상의 과정으로 이전 치료.
• 연구 자료[또는 밀접하게 관련된 화합물] 또는 언급된 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 불내성 또는 과민성.
• 지난 1년 동안 알코올 또는 기타 약물 남용 이력.
• 등록 전 30일 이내에 다른 시험용 제제를 사용하거나 임상 시험에 참여.
• 스크리닝 시 양성 임신 검사를 받은 여성을 포함하여 임신 또는 수유 중인 여성 피험자는 제외되어야 합니다.
• 이전에 이 연구에 등록한 후 이후에 철회한 피험자도 제외되어야 합니다.