Undersøgelse af Troxatyl™ administreret ved kontinuerlig infusion til forsøgspersoner med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Diagnose af fremskreden solid malignitet, der er modstandsdygtig over for tidligere behandling og sandsynligvis ikke vil drage fordel af kendte behandlinger (f.eks. kemoterapi, strålebehandling og kirurgi).
• Diagnose bekræftet histologisk eller cytologisk.
• Forsøgspersoner kan have modtaget tidligere kræftbehandling (inklusive kirurgi, strålebehandling, kemoterapi og hormonbehandling), men skal have afsluttet alle terapier mindst 30 dage før studiets lægemiddeladministration (42 dage for nitrosourea eller mitomycin).
• Forsøgspersoner skal være kommet sig over de toksiske virkninger forbundet med tidligere behandling.
• Forsøgspersoner skal have en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group på ≤ 2 og en forventet forventet levetid på mindst 12 uger.
• Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig organ- og immunfunktion som angivet ved standard laboratorietests.
• Forsøgspersonen skal forstå, være i stand til, villig til og sandsynligvis fuldt ud at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder planlagt opfølgning og restriktioner.
• Forsøgspersonen skal give skriftligt, personligt underskrevet og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, før de implementerer undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere dokumenterede hjernemetastaser.
• Aktiv og ukontrolleret infektion.
• Forsøgspersoner med ukontrollerede medicinske problemer, der ikke er relateret til maligniteten, eller af tilstrækkelig sværhedsgrad, som efter investigatorens mening svækker deres evne til at give informeret samtykke eller uacceptabelt reducerer sikkerheden ved den foreslåede behandling.
• Neurologiske eller psykiatriske lidelser, der ville forstyrre samtykke eller undersøgelsesopfølgning.
• Forudgående behandling med mere end 6 kurer med kemoterapi indeholdende alkyleringsmiddel (undtagen lavdosis cisplatin) eller mere end 4 kure carboplatin, strålebehandling til > 25 % af hæmatopoietiske reserver eller to eller flere forløb med mitomycin C eller nitrosourea.
• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne [eller nært beslægtede forbindelser] eller nogen af ​​deres angivne ingredienser.
• Anamnese med alkohol eller andet stofmisbrug inden for det seneste år.
• Brug af et andet forsøgsmiddel eller deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, herunder kvinder med en positiv graviditetstest ved screening, skal udelukkes.
• Forsøgspersoner, der tidligere har været tilmeldt denne undersøgelse og efterfølgende har trukket sig tilbage, skal også udelukkes.