うつ病の青年および成人における抗うつ薬治療に対するホルモンと睡眠の反応
青年期および成人期のうつ病の治療予測
調査の概要
詳細な説明
思春期のうつ病は、機能障害や死につながる可能性がある深刻な公衆衛生上の懸念です。 この状態に関連する問題は成人になっても続く可能性があります。したがって、思春期のうつ病を早期に特定し、効果的に治療することが重要です。 研究によると、うつ病の青年は、うつ病の成人よりも睡眠とホルモンのパターンに大きなばらつきがあることが示されています。 これらの変動は、抗うつ薬治療に対する反応に影響を与える可能性があります。 この研究では、睡眠とホルモンパターンの発達の違いの根底にあるメカニズムを調査し、抗うつ薬治療の恩恵を受ける可能性のある青年と成人を特定するための戦略を開発します。
この研究は約 10 週間続きます。 研究の開始時に、参加者は手首に活動量計を装着し、毎晩の睡眠スケジュールを追跡してベースライン測定値を確立します。 これを2週間続けます。 この時計を着用してから 2 週間目に、参加者は睡眠研究のために来院するように求められます。 この研究は、最初に睡眠研究室で 2 晩行い、その後 1 週間後にさらに 2 晩研究室で行います。 参加者は当日途中で退出可能です。 睡眠評価が完了すると、参加者は 8 週間にわたって 1 日 2 回ブプロピオンを投与されます。 この 8 週間の治療が完了すると、参加者は治療の有効性を評価するために面接を受けます。 治療後6か月後に1回のフォローアップミーティングが開催されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
- Meharry Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害および/または気分変調性障害の診断
除外基準:
- 抗うつ薬による現在の治療
- 主な病気
- 神経性食欲不振または躁うつ病の診断
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は睡眠研究でブプロピオンを投与されます
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参加者は毎日150mgから開始します。
有害な症状がない場合は、投与量を1日2回に増量します。
治療は8週間続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抑うつ症状の軽減
時間枠:治療後8週目と6ヶ月目に測定
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治療後8週目と6ヶ月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質の向上
時間枠:治療後8週目と6ヶ月目に測定
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治療後8週目と6ヶ月目に測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Uma Rao, MD、Meharry Medical Collegey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH068391 (米国 NIH グラント/契約)
- DDTR B4-ARD
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