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우울증이 있는 청소년 및 성인의 항우울제 치료에 따른 호르몬 및 수면 반응

2013년 8월 29일 업데이트: Uma Rao

청소년 및 성인 우울증의 치료 예측

이 연구는 수면과 스트레스 호르몬 패턴을 조절하는 신체 시스템에 나이와 관련된 차이가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 우울한 청소년과 성인 사이의 수면 및 호르몬 패턴의 차이가 항우울제 치료에 대한 반응의 차이와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

청소년 우울증은 기능 장애 및 사망으로 이어질 수 있는 심각한 공중 보건 문제입니다. 상태와 관련된 문제는 성인기까지 계속될 수 있습니다. 따라서 청소년 우울증의 조기 식별 및 효과적인 치료가 중요합니다. 연구에 따르면 우울한 청소년은 우울한 성인보다 수면과 호르몬 패턴에서 더 큰 변화를 경험합니다. 이러한 변화는 항우울제 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 항우울제 치료의 혜택을 받을 수 있는 청소년과 성인을 식별하기 위한 전략을 개발하기 위해 수면 및 호르몬 패턴의 발달 차이에 내재된 메커니즘을 조사할 것입니다.

이 연구는 약 10주 동안 진행됩니다. 연구가 시작될 때 참가자는 손목에 활동 모니터를 착용하고 야간 수면 일정을 추적하여 기준 측정을 설정합니다. 이는 2주간 계속됩니다. 이 시계를 착용한 지 두 번째 주 동안 참가자는 수면 연구를 위해 오라는 요청을 받게 됩니다. 이 연구는 수면 연구실에서의 초기 이틀 밤과 일주일 후 연구실에서의 이틀 밤으로 구성됩니다. 참가자는 낮 동안 떠날 수 있습니다. 수면 평가를 완료하면 참가자는 8주 동안 하루에 두 번 부프로피온을 받게 됩니다. 이 8주간의 치료가 끝나면 참가자는 치료의 효과를 평가하기 위해 인터뷰를 받게 됩니다. 치료 후 6개월 후에 후속 회의가 1회 개최됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Meharry Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요우울장애 및/또는 기분부전장애의 진단

제외 기준:

  • 항우울제를 사용한 현재 치료
  • 주요 내과 질환
  • 신경성 식욕부진 또는 조울병의 진단
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 수면 연구에서 부프로피온을 투여받게 됩니다.
참가자는 매일 150mg으로 시작합니다. 이상 증상이 없으면 1일 2회로 증량한다. 치료는 8주간 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울 증상 감소
기간: 치료 후 8주차 및 6개월차에 측정
치료 후 8주차 및 6개월차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 향상
기간: 치료 후 8주차 및 6개월차에 측정
치료 후 8주차 및 6개월차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Uma Rao, MD, Meharry Medical Collegey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부프로피온에 대한 임상 시험

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