- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00106197
우울증이 있는 청소년 및 성인의 항우울제 치료에 따른 호르몬 및 수면 반응
청소년 및 성인 우울증의 치료 예측
연구 개요
상세 설명
청소년 우울증은 기능 장애 및 사망으로 이어질 수 있는 심각한 공중 보건 문제입니다. 상태와 관련된 문제는 성인기까지 계속될 수 있습니다. 따라서 청소년 우울증의 조기 식별 및 효과적인 치료가 중요합니다. 연구에 따르면 우울한 청소년은 우울한 성인보다 수면과 호르몬 패턴에서 더 큰 변화를 경험합니다. 이러한 변화는 항우울제 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 항우울제 치료의 혜택을 받을 수 있는 청소년과 성인을 식별하기 위한 전략을 개발하기 위해 수면 및 호르몬 패턴의 발달 차이에 내재된 메커니즘을 조사할 것입니다.
이 연구는 약 10주 동안 진행됩니다. 연구가 시작될 때 참가자는 손목에 활동 모니터를 착용하고 야간 수면 일정을 추적하여 기준 측정을 설정합니다. 이는 2주간 계속됩니다. 이 시계를 착용한 지 두 번째 주 동안 참가자는 수면 연구를 위해 오라는 요청을 받게 됩니다. 이 연구는 수면 연구실에서의 초기 이틀 밤과 일주일 후 연구실에서의 이틀 밤으로 구성됩니다. 참가자는 낮 동안 떠날 수 있습니다. 수면 평가를 완료하면 참가자는 8주 동안 하루에 두 번 부프로피온을 받게 됩니다. 이 8주간의 치료가 끝나면 참가자는 치료의 효과를 평가하기 위해 인터뷰를 받게 됩니다. 치료 후 6개월 후에 후속 회의가 1회 개최됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울장애 및/또는 기분부전장애의 진단
제외 기준:
- 항우울제를 사용한 현재 치료
- 주요 내과 질환
- 신경성 식욕부진 또는 조울병의 진단
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 수면 연구에서 부프로피온을 투여받게 됩니다.
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참가자는 매일 150mg으로 시작합니다.
이상 증상이 없으면 1일 2회로 증량한다.
치료는 8주간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상 감소
기간: 치료 후 8주차 및 6개월차에 측정
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치료 후 8주차 및 6개월차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 치료 후 8주차 및 6개월차에 측정
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치료 후 8주차 및 6개월차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uma Rao, MD, Meharry Medical Collegey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH068391 (미국 NIH 보조금/계약)
- DDTR B4-ARD
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부프로피온에 대한 임상 시험
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한