- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00106197
Hormon- und Schlafreaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Depressionen
Behandlungsvorhersage bei Depressionen bei Jugendlichen und Erwachsenen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Depressionen bei Jugendlichen stellen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und können zu Funktionseinschränkungen und zum Tod führen. Die mit der Erkrankung verbundenen Probleme können bis ins Erwachsenenalter andauern; Daher ist die frühzeitige Erkennung und wirksame Behandlung jugendlicher Depressionen von entscheidender Bedeutung. Studien deuten darauf hin, dass depressive Jugendliche größere Schwankungen im Schlaf- und Hormonmuster aufweisen als depressive Erwachsene. Diese Variationen können das Ansprechen auf eine Behandlung mit Antidepressiva beeinflussen. In dieser Studie werden die Mechanismen untersucht, die Entwicklungsunterschieden im Schlaf- und Hormonmuster zugrunde liegen, um eine Strategie zur Identifizierung von Jugendlichen und Erwachsenen zu entwickeln, die von einer Behandlung mit Antidepressiva profitieren könnten.
Diese Studie wird ungefähr 10 Wochen dauern. Zu Beginn der Studie tragen die Teilnehmer einen Aktivitätsmonitor am Handgelenk und verfolgen ihren nächtlichen Schlafplan, um Basismessungen festzulegen. Dies wird 2 Wochen lang so bleiben. In der zweiten Woche, in der der Teilnehmer diese Uhr trägt, wird er gebeten, zu einer Schlafstudie vorbeizukommen. Diese Studie wird aus zwei ersten Nächten im Schlaflabor und dann zwei weiteren Nächten im Labor eine Woche später bestehen. Die Teilnehmer können tagsüber abreisen. Nach Abschluss der Schlafuntersuchung erhalten die Teilnehmer 8 Wochen lang zweimal täglich Bupropion. Nach Abschluss dieser 8-wöchigen Behandlung werden die Teilnehmer befragt, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Ein Folgetreffen findet 6 Monate nach der Behandlung statt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren depressiven Störung und/oder einer dysthymischen Störung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva
- Schwere medizinische Erkrankung
- Diagnose einer Anorexia nervosa oder einer manisch-depressiven Erkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der Schlafstudie Bupropion
|
Die Teilnehmer beginnen mit 150 mg täglich.
Wenn keine unerwünschten Symptome auftreten, wird die Dosierung auf zweimal täglich erhöht.
Die Behandlung dauert 8 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduzierung depressiver Symptome
Zeitfenster: Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung
|
Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung
|
Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Uma Rao, MD, Meharry Medical Collegey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Bupropion
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH068391 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DDTR B4-ARD
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