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Hormon- und Schlafreaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Depressionen

29. August 2013 aktualisiert von: Uma Rao

Behandlungsvorhersage bei Depressionen bei Jugendlichen und Erwachsenen

Diese Studie wird feststellen, ob es altersbedingte Unterschiede in den Körpersystemen gibt, die den Schlaf und die Stresshormonmuster steuern. Diese Studie wird auch feststellen, ob die Unterschiede im Schlaf- und Hormonmuster zwischen depressiven Jugendlichen und Erwachsenen mit unterschiedlichen Reaktionen auf die Behandlung mit Antidepressiva verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen bei Jugendlichen stellen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und können zu Funktionseinschränkungen und zum Tod führen. Die mit der Erkrankung verbundenen Probleme können bis ins Erwachsenenalter andauern; Daher ist die frühzeitige Erkennung und wirksame Behandlung jugendlicher Depressionen von entscheidender Bedeutung. Studien deuten darauf hin, dass depressive Jugendliche größere Schwankungen im Schlaf- und Hormonmuster aufweisen als depressive Erwachsene. Diese Variationen können das Ansprechen auf eine Behandlung mit Antidepressiva beeinflussen. In dieser Studie werden die Mechanismen untersucht, die Entwicklungsunterschieden im Schlaf- und Hormonmuster zugrunde liegen, um eine Strategie zur Identifizierung von Jugendlichen und Erwachsenen zu entwickeln, die von einer Behandlung mit Antidepressiva profitieren könnten.

Diese Studie wird ungefähr 10 Wochen dauern. Zu Beginn der Studie tragen die Teilnehmer einen Aktivitätsmonitor am Handgelenk und verfolgen ihren nächtlichen Schlafplan, um Basismessungen festzulegen. Dies wird 2 Wochen lang so bleiben. In der zweiten Woche, in der der Teilnehmer diese Uhr trägt, wird er gebeten, zu einer Schlafstudie vorbeizukommen. Diese Studie wird aus zwei ersten Nächten im Schlaflabor und dann zwei weiteren Nächten im Labor eine Woche später bestehen. Die Teilnehmer können tagsüber abreisen. Nach Abschluss der Schlafuntersuchung erhalten die Teilnehmer 8 Wochen lang zweimal täglich Bupropion. Nach Abschluss dieser 8-wöchigen Behandlung werden die Teilnehmer befragt, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Ein Folgetreffen findet 6 Monate nach der Behandlung statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren depressiven Störung und/oder einer dysthymischen Störung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva
  • Schwere medizinische Erkrankung
  • Diagnose einer Anorexia nervosa oder einer manisch-depressiven Erkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der Schlafstudie Bupropion
Die Teilnehmer beginnen mit 150 mg täglich. Wenn keine unerwünschten Symptome auftreten, wird die Dosierung auf zweimal täglich erhöht. Die Behandlung dauert 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung depressiver Symptome
Zeitfenster: Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung
Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung
Gemessen in Woche 8 und Monat 6 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Uma Rao, MD, Meharry Medical Collegey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Bupropion

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