Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź hormonalna i senna na leczenie przeciwdepresyjne u młodzieży i dorosłych z depresją

29 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Uma Rao

Prognozowanie leczenia depresji u młodzieży i dorosłych

Badanie to określi, czy istnieją związane z wiekiem różnice w układach organizmu kontrolujących wzorce snu i hormony stresu. Badanie to określi również, czy różnice we wzorcach snu i hormonalnych między nastolatkami z depresją a dorosłymi są związane z różnicami w ich odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja młodzieńcza jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który może prowadzić do niepełnosprawności funkcjonalnej i śmierci. Problemy związane z tą chorobą mogą trwać do dorosłości; dlatego wczesna identyfikacja i skuteczne leczenie depresji młodzieńczej ma kluczowe znaczenie. Badania wskazują, że nastolatki z depresją doświadczają większych różnic we wzorcach snu i hormonów niż dorośli z depresją. Zmiany te mogą wpływać na reakcje na leczenie przeciwdepresyjne. W tym badaniu zbadane zostaną mechanizmy leżące u podstaw różnic rozwojowych we wzorcach snu i hormonów, aby opracować strategię identyfikacji nastolatków i dorosłych, którzy mogliby odnieść korzyści z leczenia przeciwdepresyjnego.

To badanie potrwa około 10 tygodni. Na początku badania uczestnicy będą nosić monitor aktywności na nadgarstku i śledzić swój nocny harmonogram snu, aby ustalić podstawowe pomiary. Będzie to trwało przez 2 tygodnie. W drugim tygodniu noszenia tego zegarka uczestnik zostanie poproszony o przyjście na badanie snu. To badanie będzie składać się z dwóch pierwszych nocy w laboratorium snu, a następnie dwóch kolejnych nocy w laboratorium tydzień później. Uczestnicy będą mogli wyjechać w ciągu dnia. Po zakończeniu oceny snu uczestnicy będą otrzymywać bupropion dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Po zakończeniu tego 8-tygodniowego leczenia uczestnicy zostaną przesłuchani w celu oceny skuteczności leczenia. Jedno spotkanie kontrolne odbędzie się 6 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Meharry Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego i/lub zaburzenia dystymicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi
  • Poważna choroba medyczna
  • Diagnoza jadłowstrętu psychicznego lub choroby maniakalno-depresyjnej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Podczas badania snu uczestnicy otrzymają bupropion
Uczestnicy rozpoczną od 150 mg dziennie. Jeśli nie wystąpią objawy niepożądane, dawka zostanie zwiększona do dwóch razy dziennie. Leczenie potrwa 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Mierzono w 8. tygodniu i 6. miesiącu po leczeniu
Mierzono w 8. tygodniu i 6. miesiącu po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Mierzono w 8. tygodniu i 6. miesiącu po leczeniu
Mierzono w 8. tygodniu i 6. miesiącu po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Uma Rao, MD, Meharry Medical Collegey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupropion

3
Subskrybuj