妊産婦のメンタルヘルス (MMH)
小児救急入院中の母親のメンタルヘルスのニーズへの対応
周産期（出生前後）のメンタルヘルス障害は、妊娠に伴う一般的な問題です。 周産期うつ病は、妊娠中および出産後最初の 12 か月間の大うつ病および軽度のうつ病イベントで構成されます。 母親の 11% ～ 19% が周産期うつ病に苦しんでいると推定されています。 ただし、一部のサブポピュレーションでは、率が大幅に高くなる場合があります。
産後うつ病 (PPD) を治療せずに放置すると、母親、乳児、およびその家族に対するいくつかの重大な健康への悪影響と関連しています。 PPDは母子関係の質の低下と関連しており、感情的な愛着のこの変化は、乳児の生理的変化と認知結果の悪化につながる可能性があります.
この研究の目的は、乳児の短期入院中の産後うつ病スクリーニングと介入の母親のメンタルヘルスへの影響を判断することです。 この研究はまた、PPD 短期入院介入が母体の PPD フォローアップと子供の健康に与える影響を定義することも目的としており、これはよく育児 (WCC)、救急科 (ED) の訪問、再入院、および子供の健康に対する親の気持ちに基づいています。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、参加者が登録されるかどうかを判断するために、一般的なニーズとリソースへのアクセス、および産後うつ病をスクリーニングするための調査に記入します。 提供された回答に基づいて、研究チームは、参加者が追加の医療を求めることを推奨する場合があり、研究チームが参加者がうつ病のためにさらなる医療を必要とすると考える場合、参加者の主治医、子供の主治医、および病院関係者に通知する場合があります。
研究参加者の半分は、病院でソーシャルワークの相談と心理療法による治療を受けます。 心理療法は、子供が入院している間に 2 ～ 3 回の 50 分間の療法セッションになります。 定期的なケアに従って、必要に応じて、外来精神科/心理学のフォローアップの予約が提供されます。
退院後のフォローアップ:
赤ちゃんが退院する頃、または家に帰ってから 1 週間以内に、電子タブレットで退院追跡アンケートとアンケートに記入します。 調査は電話で完了するか、電子メールまたはテキストで送信してオンラインで調査を完了することができます。
1 か月のフォローアップ:
1回限りの追跡アンケートと調査は、退院後1か月で完了します。 調査は、電話で約 5 ～ 10 分で完了するか、電子メールまたはテキストで送信してオンラインで調査を完了することができます。
研究参加者の残りの半分は、病院環境で産後うつ病を患っていると特定された母親の現在の標準的なケアに従って、PPDのフォローアップオプションに関する情報を含むソーシャルワークの相談を受けます。
この研究の一環として、データ収集を含む子供の医療記録のレビューが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の年齢。
- Texas Children's Hospital Medical Center Campus の急性期治療フロアに入院した生後 365 日以下の乳児の母親と、Epic の生年月日に基づく乳児。
- 英語またはスペイン語を話す母親。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
- Edinburgh産後うつ病尺度（EPDS）スコアが10以上の母親
- -研究プロトコルを完了する能力。
注: 包含項目 # 3 は、バイリンガルの母親の選択によるものです。
除外基準:
- 母親と乳児は、人口統計上の住所に基づいて、テキサス小児病院医療センター キャンパスの半径 50 マイルの範囲外に居住しています。
- -母親は、インフォームドコンセントの時点で確認された乳児の主介護者ではありません。
- -データベースで特定された重複に基づく以前の入院中のこの研究への登録。
- -スクリーニングアンケートで報告されているように、現在精神科医または心理学者のケアを受けています。
注: 除外項目 #2 は、研究の適格性をスクリーニングする際に母親によって自己報告されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：スクリーン不合格の対象
研究の選択基準を満たしているが、エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) でスコアが 10 未満の母親とその赤ちゃん
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ACTIVE_COMPARATOR：PPD 対照被験者
エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）で10以上のスコアがあり、研究の選択基準を満たす母親とその赤ちゃんは、標準治療を受けます。
SOC の治療には、PPD のフォローアップ オプションに関する情報を含むソーシャル ワーク相談が含まれます。
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エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）で10以上のスコアを獲得し、研究の選択基準を満たす母親は、標準的なケア治療を受けます。
SOC の治療には、PPD のフォローアップ オプションに関する情報を含むソーシャル ワーク相談が含まれます。
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実験的：PPD介入対象
実験的介入を受けるエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）で10以上のスコアがあり、研究の選択基準を満たす母親とその赤ちゃん。
介入には、病院での SOC 治療と心理療法 (CBT) が含まれます。
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実験的介入を受けるエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）で10以上のスコアがあり、研究の選択基準を満たす母親。
介入には、病院での SOC 治療と心理療法 (CBT) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPDスコアの違い
時間枠：月 1
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PPD スコアは、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) を使用して測定されます。
8 未満のスコアは、うつ病の可能性が低いことを示します。
スコアが 9 ～ 11 の場合、うつ病の可能性があります。
12 ～ 13 のスコアは、うつ病の可能性がかなり高いことを示します。
スコアが 14 以上の場合は、うつ病の可能性が高いことを示唆しています。
質問 10 で 1、2、または 3 の正のスコアは、自殺のリスクがあることを示唆しています。
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月 1
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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