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自己免疫および冠動脈疾患 - CARDIA の補助的疾患

2015年3月18日 更新者:Darcy Majka、Northwestern University
自己免疫に関連する前臨床の結合組織病を有する個人は、無症状の冠動脈疾患のその後の発症を示す可能性が高いという主要な仮説を検証すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

結合組織疾患は、冠動脈疾患 (CAD) の危険因子として特定されています。 関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの結合組織疾患の患者は、CAD の有病率が高く、CAD の発症が予想よりも若くなっています。 これらの結合組織疾患とCADとの関連は、炎症に関連していることが提案されています。 さらに、循環する自己抗体が CAD で特定されており、CAD には自己免疫機能がある可能性があるという仮説が立てられています。 循環する自己抗体は、結合組織疾患の発症前に存在し、無症候性個人におけるそのような自己抗体の存在は、将来の臨床的結合組織疾患の予測因子です。 結合組織病と CAD の関連性は確立されていますが、前臨床循環自己抗体と初期の CAD との関連性はまだ調査されていません。

デザインの物語:

この仮説を検証するために、CARDIA データベースを使用して次の特定の目的が提案されています。 2) 1992 年に測定された自己免疫が将来の C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの上昇を予測するかどうか、および自己免疫と CAD の関係が CRP レベルによって媒介されるかどうかを評価します。 これらの目的は、ノースウェスタン大学のリウマチ学部門および予防医学部門内の調査員チームによって達成されます。 CARDIA データベースは、1985 年以来、新しい心臓危険因子の開発のために追跡された 5,108 人の被験者の前向きコホートである、若年成人における冠動脈リスクの発生 (CARDIA) 研究の成果物です。 広範な疫学データベースと過去 20 年間に 3500 人から連続的に収集された保存血清を利用できる CARDIA 研究は、この研究にとって理想的なリソースです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3020

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1992年に血清が入手可能で、2000年と2005年に冠動脈石灰化が測定されたすべてのCARDIA参加者。

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
若年成人における冠動脈リスクの発生
介入はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈石灰化(CAC)
時間枠:8年
1992 年の CARDIA 研究によってすでに収集された血清サンプルは、自己抗体に関する補助研究によってテストされ、自己抗体陽性が CARDIA 研究の 13 年間にわたる追跡調査で CAC と関連しているかどうかを分析しました。 CAC は、2000 年と 2005 年に CARDIA 研究によって測定されました。
8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Darcy Majka, MD MS、Northwestern University School Of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月18日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1291
  • R21HL079057 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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