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Autoimmunità e malattia coronarica - Accessorio al CARDIA

18 marzo 2015 aggiornato da: Darcy Majka, Northwestern University
Testare l'ipotesi primaria secondo cui gli individui con autoimmunità preclinica correlata alla malattia del tessuto connettivo hanno maggiori probabilità di dimostrare il successivo sviluppo di malattia coronarica subclinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Le malattie del tessuto connettivo sono state identificate come fattori di rischio per la malattia coronarica (CAD). I pazienti con malattie del tessuto connettivo come l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico hanno un'alta prevalenza di CAD e sono più giovani del previsto all'inizio della CAD. È stato proposto che l'associazione tra queste malattie del tessuto connettivo e la CAD sia correlata all'infiammazione. Inoltre, nella CAD sono stati identificati autoanticorpi circolanti ed è stato ipotizzato che la CAD possa avere caratteristiche autoimmuni. Gli autoanticorpi circolanti esistono prima dello sviluppo della malattia del tessuto connettivo e la presenza di tali autoanticorpi in individui asintomatici è un predittore della futura malattia clinica del tessuto connettivo. Sebbene sia stata stabilita l'associazione tra malattia del tessuto connettivo e CAD, non è stata ancora esplorata un'associazione tra autoanticorpi circolanti preclinici e CAD precoce.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Per testare questa ipotesi, si propongono i seguenti obiettivi specifici utilizzando il database CARDIA: 1) Determinare l'associazione tra l'autoimmunità misurata nei sieri conservati raccolti nel 1992 e il successivo sviluppo di CAD subclinica misurata nel 2000 e nel 2005. 2) Valutare se l'autoimmunità misurata nel 1992 predice futuri livelli aumentati di proteina C-reattiva (CRP) e se la relazione tra autoimmunità e CAD è mediata dal livello di CRP. Questi obiettivi saranno raggiunti da un team di ricercatori all'interno della Divisione di Reumatologia e del Dipartimento di Medicina Preventiva della Northwestern University. Il database CARDIA è un prodotto dello studio CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults), una coorte prospettica di 5108 soggetti seguiti dal 1985 per lo sviluppo di nuovi fattori di rischio cardiaco. Con il suo ampio database epidemiologico e il siero conservato raccolto in serie e disponibile da 3500 individui negli ultimi 20 anni, lo studio CARDIA è una risorsa ideale per questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3020

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti CARDIA con siero disponibile nel 1992 e misura di calcificazione coronarica negli anni 2000 e 2005.

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sviluppo del rischio di arteria coronarica nei giovani adulti
Non ci sono stati interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcificazione dell'arteria coronarica (CAC)
Lasso di tempo: 8 anni
i campioni di siero già raccolti dallo studio CARDIA nel 1992 sono stati testati dal nostro studio ausiliario per gli autoanticorpi e abbiamo analizzato se la positività agli autoanticorpi fosse associata a CAC in 13 anni di follow-up nello studio CARDIA. Il CAC è stato misurato dallo studio CARDIA nel 2000 e nel 2005.
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Darcy Majka, MD MS, Northwestern University School Of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2005

Primo Inserito (STIMA)

25 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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