- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00106483
Autoimmunità e malattia coronarica - Accessorio al CARDIA
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Le malattie del tessuto connettivo sono state identificate come fattori di rischio per la malattia coronarica (CAD). I pazienti con malattie del tessuto connettivo come l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico hanno un'alta prevalenza di CAD e sono più giovani del previsto all'inizio della CAD. È stato proposto che l'associazione tra queste malattie del tessuto connettivo e la CAD sia correlata all'infiammazione. Inoltre, nella CAD sono stati identificati autoanticorpi circolanti ed è stato ipotizzato che la CAD possa avere caratteristiche autoimmuni. Gli autoanticorpi circolanti esistono prima dello sviluppo della malattia del tessuto connettivo e la presenza di tali autoanticorpi in individui asintomatici è un predittore della futura malattia clinica del tessuto connettivo. Sebbene sia stata stabilita l'associazione tra malattia del tessuto connettivo e CAD, non è stata ancora esplorata un'associazione tra autoanticorpi circolanti preclinici e CAD precoce.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Per testare questa ipotesi, si propongono i seguenti obiettivi specifici utilizzando il database CARDIA: 1) Determinare l'associazione tra l'autoimmunità misurata nei sieri conservati raccolti nel 1992 e il successivo sviluppo di CAD subclinica misurata nel 2000 e nel 2005. 2) Valutare se l'autoimmunità misurata nel 1992 predice futuri livelli aumentati di proteina C-reattiva (CRP) e se la relazione tra autoimmunità e CAD è mediata dal livello di CRP. Questi obiettivi saranno raggiunti da un team di ricercatori all'interno della Divisione di Reumatologia e del Dipartimento di Medicina Preventiva della Northwestern University. Il database CARDIA è un prodotto dello studio CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults), una coorte prospettica di 5108 soggetti seguiti dal 1985 per lo sviluppo di nuovi fattori di rischio cardiaco. Con il suo ampio database epidemiologico e il siero conservato raccolto in serie e disponibile da 3500 individui negli ultimi 20 anni, lo studio CARDIA è una risorsa ideale per questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Sviluppo del rischio di arteria coronarica nei giovani adulti
Non ci sono stati interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Calcificazione dell'arteria coronarica (CAC)
Lasso di tempo: 8 anni
|
i campioni di siero già raccolti dallo studio CARDIA nel 1992 sono stati testati dal nostro studio ausiliario per gli autoanticorpi e abbiamo analizzato se la positività agli autoanticorpi fosse associata a CAC in 13 anni di follow-up nello studio CARDIA.
Il CAC è stato misurato dallo studio CARDIA nel 2000 e nel 2005.
|
8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Darcy Majka, MD MS, Northwestern University School Of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1291
- R21HL079057 (NIH)
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