Efficacy of Tiotropium in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2013年10月31日 更新者：Boehringer Ingelheim
An 8 Week Randomized, Placebo Controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy of Tiotropium Inhalation Capsules in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The purpose of this study is to look at the benefits of tiotropium, an approved drug for the treatment of bronchospasm associated with COPD (chronic obstructive pulmonary disease), in a population of patients with COPD who are of African American descent.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- Cooper Green Hospital
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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California
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Los Angeles、California、アメリカ
- David Geffen School of Medicine
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Sepulveda、California、アメリカ
- VA Greater Los angeles Health Care Systems
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Connecticut
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WEst Haven、Connecticut、アメリカ
- Yale Univ. Pulmonary and Critical Care Medicine
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Waterbury、Connecticut、アメリカ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Florida
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Panama City、Florida、アメリカ
- Emerald Coast Research Associates
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St. Petersberg、Florida、アメリカ
- Bay Pines V. A. Medical Center
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ
- Louisiana State University School of Medicine
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
- LSU MC-Sheveport
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New York
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Bronx、New York、アメリカ
- Bronx VA Medical Center
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ
- Brody School of Medicine, East Carolina University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Temple University Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ
- Spartanburg Medical Research
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- Attention: Amir Sharafkhaneh, M.D.
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Houston、Texas、アメリカ
- VAMC Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female of African descent
- 40 years of age or older
- Diagnosis of COPD
- History of smoking at least one pack per day for at least 10 years
- Currently experiencing shortness of breath at least with exertion
Exclusion Criteria:
- Asthma
- Recent myocardial infarction or hospitalization for congestive heart failure
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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The primary efficacy endpoint will be FEV1 AUC (0-3) after 8 weeks of treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
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FEV1 AUC0-3 after single dose, 4 weeks of treatment, peak FEV1 on each test day, trough FEV1 at weeks 4 & 8, FVC trough (weeks 4 & 8), peak and AUC(0-3) (on all test days), FEV1 and FVC at all time points, rescue albuterol use, dyspnea SOP questionnaire
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月31日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。