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Efficacy of Tiotropium in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

2013년 10월 31일 업데이트: Boehringer Ingelheim

An 8 Week Randomized, Placebo Controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy of Tiotropium Inhalation Capsules in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to look at the benefits of tiotropium, an approved drug for the treatment of bronchospasm associated with COPD (chronic obstructive pulmonary disease), in a population of patients with COPD who are of African American descent.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

166

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • Cooper Green Hospital
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국
        • David Geffen School of Medicine
      • Sepulveda, California, 미국
        • VA Greater Los angeles Health Care Systems
    • Connecticut
      • WEst Haven, Connecticut, 미국
        • Yale Univ. Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Waterbury, Connecticut, 미국
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, 미국
        • Emerald Coast Research Associates
      • St. Petersberg, Florida, 미국
        • Bay Pines V. A. Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국
        • Louisiana State University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, 미국
        • LSU MC-Sheveport
    • New York
      • Bronx, New York, 미국
        • Bronx VA Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국
        • Attention: Amir Sharafkhaneh, M.D.
      • Houston, Texas, 미국
        • VAMC Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Male or female of African descent
  • 40 years of age or older
  • Diagnosis of COPD
  • History of smoking at least one pack per day for at least 10 years
  • Currently experiencing shortness of breath at least with exertion

Exclusion Criteria:

  • Asthma
  • Recent myocardial infarction or hospitalization for congestive heart failure

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
The primary efficacy endpoint will be FEV1 AUC (0-3) after 8 weeks of treatment

2차 결과 측정

결과 측정
FEV1 AUC0-3 after single dose, 4 weeks of treatment, peak FEV1 on each test day, trough FEV1 at weeks 4 & 8, FVC trough (weeks 4 & 8), peak and AUC(0-3) (on all test days), FEV1 and FVC at all time points, rescue albuterol use, dyspnea SOP questionnaire

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 205.294

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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