Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Tiotropium in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

31. oktober 2013 opdateret af: Boehringer Ingelheim

An 8 Week Randomized, Placebo Controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy of Tiotropium Inhalation Capsules in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to look at the benefits of tiotropium, an approved drug for the treatment of bronchospasm associated with COPD (chronic obstructive pulmonary disease), in a population of patients with COPD who are of African American descent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Cooper Green Hospital
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • David Geffen School of Medicine
      • Sepulveda, California, Forenede Stater
        • VA Greater Los angeles Health Care Systems
    • Connecticut
      • WEst Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Yale Univ. Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, Forenede Stater
        • Emerald Coast Research Associates
      • St. Petersberg, Florida, Forenede Stater
        • Bay Pines V. A. Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Louisiana State University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • LSU MC-Sheveport
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • Bronx VA Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Attention: Amir Sharafkhaneh, M.D.
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • VAMC Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female of African descent
  • 40 years of age or older
  • Diagnosis of COPD
  • History of smoking at least one pack per day for at least 10 years
  • Currently experiencing shortness of breath at least with exertion

Exclusion Criteria:

  • Asthma
  • Recent myocardial infarction or hospitalization for congestive heart failure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
The primary efficacy endpoint will be FEV1 AUC (0-3) after 8 weeks of treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
FEV1 AUC0-3 after single dose, 4 weeks of treatment, peak FEV1 on each test day, trough FEV1 at weeks 4 & 8, FVC trough (weeks 4 & 8), peak and AUC(0-3) (on all test days), FEV1 and FVC at all time points, rescue albuterol use, dyspnea SOP questionnaire

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2005

Først opslået (Skøn)

1. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205.294

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tiotropium Bromide Inhalation Powder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner