Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of Tiotropium in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

torstai 31. lokakuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

An 8 Week Randomized, Placebo Controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy of Tiotropium Inhalation Capsules in Patients of African Descent With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to look at the benefits of tiotropium, an approved drug for the treatment of bronchospasm associated with COPD (chronic obstructive pulmonary disease), in a population of patients with COPD who are of African American descent.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Cooper Green Hospital
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • David Geffen School of Medicine
      • Sepulveda, California, Yhdysvallat
        • VA Greater Los angeles Health Care Systems
    • Connecticut
      • WEst Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Yale Univ. Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat
        • Emerald Coast Research Associates
      • St. Petersberg, Florida, Yhdysvallat
        • Bay Pines V. A. Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Louisiana State University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • LSU MC-Sheveport
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Bronx VA Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Attention: Amir Sharafkhaneh, M.D.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • VAMC Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female of African descent
  • 40 years of age or older
  • Diagnosis of COPD
  • History of smoking at least one pack per day for at least 10 years
  • Currently experiencing shortness of breath at least with exertion

Exclusion Criteria:

  • Asthma
  • Recent myocardial infarction or hospitalization for congestive heart failure

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
The primary efficacy endpoint will be FEV1 AUC (0-3) after 8 weeks of treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FEV1 AUC0-3 after single dose, 4 weeks of treatment, peak FEV1 on each test day, trough FEV1 at weeks 4 & 8, FVC trough (weeks 4 & 8), peak and AUC(0-3) (on all test days), FEV1 and FVC at all time points, rescue albuterol use, dyspnea SOP questionnaire

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205.294

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiotropium Bromide Inhalation Powder

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa