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腎機能障害または肝機能障害のあるがん患者におけるルビテカンの研究

2013年1月22日 更新者:Astex Pharmaceuticals, Inc.

臓器機能不全のがん患者の治療におけるルビテカン (RFS 2000) の第 I 相試験

肝機能障害または腎機能障害を有するがん患者は、この患者集団における最大耐量および用量制限毒性を定義し、この患者集団におけるルビテカンの薬物動態研究を実施するために、ルビテカンカプセルで治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

54

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • The Center for Cancer Care and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は 18 歳以上です。
  • -患者は、組織学的または細胞学的に証明された悪性腫瘍を再発または標準治療に対して難治性であるか、または標準治療がないことが証明されています。
  • 患者には測定可能な疾患があります。
  • -患者は、以前の化学療法、放射線療法(無作為化の3週間以上前)、および/または免疫療法の急性毒性効果から十分に回復しています。
  • 患者の推定余命は少なくとも 8 週間です。
  • 患者は、国立がん研究所共通毒性基準 (NCI CTC) のパフォーマンス ステータスが 0 から 2 の間です。
  • 患者は十分な骨髄機能を持っています。
  • 患者は活動性の中枢神経系 (CNS) 転移があってはなりません。

除外基準:

  • 患者は重篤で制御不能な併発疾患または感染症を患っています。
  • 患者は HIV 感染に対して抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けています。
  • 患者は妊娠中または授乳中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2005年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月22日

最終確認日

2005年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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