Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Rubitecan bij kankerpatiënten met nier- of leverdisfunctie

22 januari 2013 bijgewerkt door: Astex Pharmaceuticals, Inc.

Fase I-studie van Rubitecan (RFS 2000) bij de behandeling van kankerpatiënten met orgaandisfunctie

Kankerpatiënten met lever- of nierdisfunctie zullen worden behandeld met rubitecan-capsules om de maximaal getolereerde dosis en de dosisbeperkende toxiciteit in deze patiëntenpopulatie te bepalen en om farmacokinetische studies van rubitecan bij deze patiëntenpopulatie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • The Center for Cancer Care and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is minimaal 18 jaar oud.
  • De patiënt heeft een histologisch of cytologisch bewezen maligniteit die terugkeert of ongevoelig is voor de standaardbehandeling of waarvoor geen standaardtherapie bestaat.
  • De patiënt heeft een meetbare ziekte.
  • De patiënt is voldoende hersteld van de acute toxische effecten van eerdere chemotherapie, radiotherapie (niet minder dan 3 weken voorafgaand aan randomisatie) en/of immunotherapie.
  • De geschatte levensverwachting van de patiënt is minimaal 8 weken.
  • De patiënt heeft een National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC) Performance Status tussen 0 en 2.
  • De patiënt heeft een adequate beenmergfunctie.
  • De patiënt mag geen actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een ernstige, ongecontroleerde bijkomende ziekte of infectie.
  • De patiënt krijgt antiretrovirale therapie (HAART) voor HIV-infectie.
  • De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astex Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFS 2000-40
  • SGI-RUB-040
  • RFS 2000-040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumoren

Klinische onderzoeken op Rubitecan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren