Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rubitecan vizsgálata vese- vagy májelégtelenségben szenvedő rákos betegeknél

2013. január 22. frissítette: Astex Pharmaceuticals, Inc.

A Rubitecan (RFS 2000) I. fázisú vizsgálata szervi elégtelenségben szenvedő rákos betegek kezelésében

A máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő rákos betegeket rubitecan kapszulákkal kezelik, hogy meghatározzák a maximális tolerálható dózist és a dózist korlátozó toxicitást ebben a betegpopulációban, valamint hogy a rubitekán farmakokinetikai vizsgálatait végezzék el ebben a betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • The Center for Cancer Care and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg legalább 18 éves.
  • A betegnek szövettani vagy citológiailag igazolt rosszindulatú daganata van, amely kiújul, vagy nem reagál a szokásos kezelésre, vagy amelyre nincs standard terápia.
  • A beteg mérhető betegségben szenved.
  • A beteg kellőképpen felépült a korábbi kemoterápia, sugárterápia (legalább 3 héttel a randomizáció előtt) és/vagy immunterápia akut toxikus hatásaiból.
  • A beteg várható élettartama legalább 8 hét.
  • A páciens National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC) teljesítményállapota 0 és 2 között van.
  • A beteg megfelelő csontvelőfunkcióval rendelkezik.
  • A betegnek nem lehetnek aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek bármilyen súlyos, kontrollálatlan egyidejű betegsége vagy fertőzése van.
  • A páciens antiretrovirális terápiában (HAART) részesül HIV-fertőzés miatt.
  • A beteg terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astex Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2005. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RFS 2000-40
  • SGI-RUB-040
  • RFS 2000-040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel