小児におけるマラリアの間欠的予防治療の有効性

バックグラウンド：

マラリアによる死亡と重度の罹患率の大部分が生後 1 年間に発生する高感染地域では、乳児に対する断続的な予防治療 (IPTi) がマラリア全体の負担を軽減するのに大きく貢献する可能性があります。 しかし、アフリカの多くの地域では、5 歳未満の子供のマラリアによる死亡率と罹患率が非常に高く、マラリアの負担が乳児に集中していないため、IPTi は非常に効果的であっても、子供たちへの影響は限定的です。子供のマラリアの全体的な負担。

マラリアの予防におけるIPTcの効果を評価したコミュニティ試験はほとんどありません。 季節性マラリア伝播地域であるマリのディッコと彼の同僚は、生後 6 か月から 9 歳の子供に 2 か月間隔で 2 回の SP を投与し、介入中の子供のマラリアの臨床発作に対して 40% の保護効果があることを発見しました。プラセボ群と比較した群。 セネガルのニアハルでの最近の研究では、季節的なマラリアの伝播が激しいが短期間である地域で IPTc を評価しました。 この研究では、SP と 1 回の AS の組み合わせを使用しました。この薬は、わずか 4 か月しか続かなかった雨季に 3 か月間、毎月投与されました。 この研究では、AS+SP を使用した IPTc は、薬物に起因する有害事象がなく十分に許容され、IPTc が臨床マラリアの発生率を 86% 低減できることが示されました。 これらの結果は、SP と AS の 1 回投与による IPTc が、子供のマラリアと貧血の負担を軽減するための効果的で安全な介入であることを示唆していますが、伝染シーズンが長期にわたる地域での IPTc の有効性と、その使用に関するデータはありません。 IPTc におけるその他の併用療法。

調査の概要:

この研究の目的は、ガーナで季節性マラリアの伝播が長引いている地域における IPTc の最適な投薬スケジュールを決定することです。 主な調査では、SP、毎月の AQ+AS、または隔月の AQ+AS を使用して IPTC の有効性を比較します。 この試験の結果の解釈を容易にするために、2 つの補助的な研究が行われます。 1 つ目は、臨床マラリアの小児における SP および AQ+AS の従来の in vivo 薬効研究であり、研究地域内の IPTc 試験で使用される薬物の有効性を確認します。 2 つ目の補助研究は、あるマラリア伝播シーズンに IPTc を投与した後、次のマラリア伝播シーズン中にマラリアまたは貧血の発生率が増加するかどうかの調査です。

研究目的:

1. 毎月または隔月の AQ+AS または SP を使用する IPTc が、季節性マラリア感染が激しく長期にわたる地域で幼児の平均 Hb レベルを改善し、貧血およびマラリア罹患率を低下させることができるかどうかを調査すること。
2. 3 種類の治療レジメンを使用して、生後 3 ～ 59 か月の小児における重度のマラリアの発生率を比較すること。

学習の場：

この調査は、ガーナのホホエ地区で実施されます。 大雨季は 4 月から 7 月まで続き、小雨季は 9 月から 11 月まで続きます。 残りの年は比較的乾燥しています。 マラリアは、この地域で最も一般的な病気です。 過去 4 年間、マラリアは外来患者の 32% を占め、そのうち 45% は 5 歳未満の子供でした。 マラリア症例の 25% (25%) は入院治療を必要とし、症例の 37% は 5 歳未満の子供であり、そのうちの 57% は貧血であると報告されました。 OPD マラリアと貧血の症例のピークは、6 月から 10 月の間に発生します。

研究手順:

選択した村の生後 3 か月から 59 か月までのすべての子どもの保護者からインフォームド コンセントを得た後、横断的調査を実施します。 情報は、子供と保護者の背景、治験薬に対する過敏症、および蚊帳の使用について収集されます。 人体測定指数が測定されます。

薬物は、5月から10月まで毎月研究の子供たちに投与されます. 5月から10月まで、フィールドワーカーとコーディネーターが週に1回、参加者を訪問します。 親と保護者は、フィールド ワーカーの毎週の家庭訪問の間に子供に症状や病気の兆候が見られた場合は、保健センターに直接来るよう強く勧められます。 パッシブサーベイランスは、地区内のサブ地区にあるヘルスセンターを拠点とする 6 人の医療助手と 12 人の看護師によって実施されます。 マラリアの臨床発作は文書化され、マラリアおよびその他の病気の治療は、選択されたコミュニティの集水域にあるすべての保健センターの研究参加者に無料で提供されます。

子供に熱がある場合、またはマラリアを示唆する特徴がある場合は、Hb およびマラリア原虫の検出のために指を刺して血液サンプルを採取します。 お子さま1人につき2枚のスライドをご用意いたします。 保健センターでは、適切な治療法を決定するために、同じ日に 1 枚のスライドを検査します。 2 番目のスライドは保管され、中央検査室に送られ、最終的な診断を提供するために読み取られます。 マラリアにかかっている人は、経口キニーネ10mg / kgで8時間ごとに7日間治療され、結果測定のために3日目と7日目に追跡されます.

マラリア感染シーズンの終わりに、研究に残ったすべての子供を対象とした横断的調査が行われます。 簡単なアンケートの実施に続いて、血液フィルムの調製およびHbの測定のために指刺し血液サンプルが得られます。 濾紙サンプルは、分子研究のために収集されます。