Malarian ajoittaisen ehkäisevän hoidon tehokkuus lapsilla

Tausta:

Alueilla, joissa suuri osa malariakuolemista ja vakavasta sairastumisesta esiintyy ensimmäisen elinvuoden aikana, imeväisten ajoittainen ennaltaehkäisevä hoito (IPTi) voisi auttaa merkittävästi vähentämään malarian aiheuttamaa taakkaa kokonaisuudessaan. Kuitenkin monilla Afrikan alueilla, joilla alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuus ja sairastuvuus malariaan on erittäin korkea ja malariataakka ei ole pääosin pikkulapsilla, IPTi:llä, vaikka se olisi erittäin tehokas, olisi vain rajallinen vaikutus malariaan. lasten malarian kokonaistaakka.

Harvat yhteisötutkimukset ovat arvioineet IPTc:n vaikutusta malarian ehkäisyyn. Dicko ja hänen kollegansa Malissa, kausiluonteisen malarian leviämisalueella, antoivat kaksi annosta SP:tä 6 kuukauden–9-vuotiaille lapsille kahden kuukauden välein ja havaitsivat 40 %:n suojaavan tehon kliinisiä malariakohtauksia vastaan ​​interventioon osallistuneiden lasten keskuudessa. plaseboryhmään verrattuna. Äskettäinen työ Niakharissa Senegalissa on arvioinut IPTc:tä alueella, jossa malaria tarttuu intensiivisesti mutta lyhytaikaisesti. Tutkimuksessa käytettiin SP:n ja yhden AS-annoksen yhdistelmää, jota annettiin joka kuukausi kolmen kuukauden ajan sadekauden aikana, joka kesti vain neljä kuukautta. Tämä tutkimus osoitti, että AS+SP:tä käyttävä IPTc oli hyvin siedetty ilman lääkkeistä johtuvia haittavaikutuksia ja että IPTc voi vähentää kliinisen malarian ilmaantuvuutta 86 %. Vaikka nämä tulokset viittaavat siihen, että IPTc SP:n kanssa + yksi annos AS:ta on tehokas ja turvallinen toimenpide lasten malarian ja anemian vähentämisessä, ei ole tietoa IPTc:n tehokkuudesta alueilla, joilla tartuntakaudet ovat pitkiä, eikä sen käytöstä. muut yhdistelmähoidon muodot IPTc:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus:

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen IPTc-lääkeaikataulu Ghanan pitkittyneen kausittaisen malarian leviämisen alueella. Päätutkimuksessa verrataan IPTC:n tehokkuutta SP:n, kuukausittaisen AQ+AS:n tai kahden kuukauden välein tapahtuvan AQ+AS:n avulla. Tämän kokeen tulosten tulkinnan helpottamiseksi tehdään kaksi oheistutkimusta. Ensimmäinen on perinteinen in vivo -tutkimus SP:n ja AQ+AS:n lääkkeiden tehokkuudesta kliinistä malariaa sairastavilla lapsilla, jotta voidaan varmistaa IPTc-tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden tehokkuus tutkimusalueella. Toinen sivututkimus on tutkimus siitä, seuraako IPTc:n antamista yhden malarian tartuntakauden aikana malarian tai anemian ilmaantuvuuden lisääntymistä seuraavan malarian tartuntakauden aikana.

Opintojen tavoitteet:

1. Selvittää, voiko IPTc käyttämällä kuukausittain tai kahdesti kuukaudessa AQ+AS:ta tai SP:tä parantaa keskimääräistä Hb-tasoa ja vähentää pienten lasten anemiaa ja malariasairastuvuutta alueella, jossa malaria tarttuu voimakkaasti ja pitkittyneenä kausiluonteisesti.
2. Vertaa vaikean malarian ilmaantuvuutta 3–59 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa kolmea hoito-ohjelmaa käyttäen.

Opiskelualue:

Tutkimus tehdään Hohoen alueella, Ghanassa. Suurin sadekausi kestää huhtikuusta heinäkuuhun ja pieni sadekausi syyskuusta marraskuuhun. Loppuvuosi on suhteellisen kuivaa. Malaria on yleisin sairaus tällä alueella. Viimeisen neljän vuoden aikana malaria on vastannut 32 prosentista potilaskäynneistä, joista 45 prosenttia oli alle viisivuotiaita. Malariatapauksista 25 prosenttia (25 %) vaati laitoshoitoa ja tapauksista 37 % oli alle viisivuotiaita lapsia ja heistä 57 %:lla raportoitiin anemiaa. OPD-malaria- ja anemiatapausten huippu tapahtuu kesäkuun ja lokakuun välisenä aikana.

Opiskelumenettelyt:

Poikkileikkaustutkimus tehdään, kun valituissa kylissä kaikkien 3–59 kuukauden ikäisten lasten huoltajilta on saatu tietoinen suostumus. Tietoja kerätään lapsen ja huoltajan taustasta, yliherkkyydestä tutkimuslääkkeille ja sänkyverkon käytöstä. Antropometriset indeksit mitataan.

Tutkimuslapsille annetaan lääkkeitä kuukausittain toukokuusta lokakuuhun. Kenttätyöntekijät ja koordinaattorit vierailevat osallistujien luona kerran viikossa toukokuusta lokakuuhun. Vanhempia ja huoltajia kehotetaan tulemaan suoraan terveyskeskukseen, jos heidän lapselleen ilmaantuu sairauden oireita tai merkkejä kenttätyöntekijöiden viikoittaisten kotikäyntien välillä. Passiivista valvontaa suorittaa kuusi sairaanhoitajaa ja kaksitoista sairaanhoitajaa piirin seutukuntien terveyskeskuksissa. Malarian kliiniset hyökkäykset dokumentoidaan ja malarian ja muiden sairauksien hoito tarjotaan tutkimukseen osallistuneille maksutta kaikissa terveyskeskuksissa, jotka sijaitsevat valittujen yhteisöjen vaikutusalueella.

Jos lapsella on kuumetta tai malariaan viittaavia piirteitä, otetaan sormenpistoverinäyte Hb:n ja malarialoisen havaitsemiseksi. Jokaiselle lapselle valmistetaan kaksi diaa. Terveysasemalla tutkitaan samana päivänä yksi objektilasi sopivasta hoidosta päätettäessä. Toinen dia säilytetään ja lähetetään keskuslaboratorioon luettavaksi lopullisen diagnoosin saamiseksi. Malariaa sairastavia hoidetaan suun kautta annetulla kiniinillä 10 mg/kg 8 tunnin välein 7 päivän ajan, ja heitä seurataan päivinä 3 ja 7 tulosten mittaamiseksi.

Malarian tartuntakauden päätyttyä tehdään poikkileikkaustutkimus, johon osallistuvat kaikki tutkimukseen jääneet lapset. Lyhyen kyselylomakkeen antamisen jälkeen otetaan sormenpistoverinäyte verikalvon valmistusta ja Hb:n määritystä varten. Suodatinpaperinäyte kerätään molekyylitutkimuksia varten.