Effektiviteten af ​​intermitterende forebyggende behandling af malaria hos børn

Baggrund:

I områder med høj transmission, hvor en stor del af dødsfald og alvorlig sygelighed fra malaria forekommer i løbet af det første leveår, kan intermitterende forebyggende behandling for spædbørn (IPTi) yde et stort bidrag til at reducere malariabyrden som helhed. Men i mange områder i Afrika, hvor dødeligheden og sygeligheden fra malaria hos børn under fem år er meget høj, og malariabyrden ikke overvejende er hos spædbørn, ville IPTi, selv om den er meget effektiv, kun have en begrænset indvirkning på overordnet byrde af malaria hos børn.

Få samfundsforsøg har evalueret effekten af ​​IPTc i forebyggelsen af ​​malaria. Dicko og hans kolleger i Mali, et område med sæsonbestemt malariatransmission, gav to doser SP til børn i alderen 6 måneder til 9 år med et interval på to måneder og fandt en beskyttende effekt på 40 % mod kliniske angreb af malaria blandt børn i interventionen gruppe sammenlignet med placebogruppen. Nyligt arbejde i Niakhar, Senegal, har vurderet IPTc i et område med intens, men kort sæsonbestemt malariatransmission. Undersøgelsen brugte en kombination af SP plus én dosis AS, som blev givet hver måned i tre måneder i regntiden, som kun varede i fire måneder. Denne undersøgelse viste, at IPTc ved brug af AS+SP var veltolereret uden nogen lægemiddeltilskrivelige bivirkninger, og at IPTc kan reducere forekomsten af ​​klinisk malaria med 86 %. Selvom disse resultater tyder på, at IPTc med SP+en dosis AS er en effektiv og sikker intervention til at reducere byrden af ​​malaria og anæmi hos børn, er der ingen data om effektiviteten af ​​IPTc i områder med forlængede transmissionssæsoner og om brugen af andre former for kombinationsterapi i IPTc.

Studieoversigt:

Undersøgelsen har til formål at bestemme den optimale lægemiddelplan for IPTc i et område med langvarig sæsonbestemt malariatransmission i Ghana. Hovedundersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af ​​IPTC ved hjælp af SP, månedlig AQ+AS eller tomånedlig AQ+AS. For at lette fortolkningen af ​​resultaterne af dette forsøg vil der blive udført to supplerende undersøgelser. Den første vil være en konventionel in vivo lægemiddeleffektivitetsundersøgelse af SP og AQ+AS hos børn med klinisk malaria for at sikre effektiviteten af ​​de lægemidler, der anvendes i IPTc-forsøget inden for undersøgelsesområdet. Den anden undersøgelse vil være en undersøgelse af, hvorvidt administration af IPTc over én malariasæson efterfølges af en stigning i forekomsten af ​​malaria eller anæmi i den efterfølgende malariasæson.

Studiemål:

1. For at undersøge, om IPTc ved brug af månedlig eller anden måned AQ+AS eller SP kan forbedre det gennemsnitlige Hb-niveau og reducere anæmi og malariasygelighed hos små børn i et område med intens og langvarig sæsonbestemt malariatransmission.
2. At sammenligne forekomsten af ​​svær malaria blandt børn i alderen 3-59 måneder ved brug af de tre behandlingsregimer.

Studieområde:

Undersøgelsen vil blive udført i Hohoe-distriktet, Ghana. Den store regntid varer fra april til juli og den mindre fra september til november. Resten af ​​året er forholdsvis tørt. Malaria er den mest almindelige sygdom i dette område. I de sidste fire år har malaria tegnet sig for 32 % af de udepatienter, hvoraf 45 % var børn under fem år. Femogtyve procent (25%) af malariatilfældene krævede døgnbehandling, og 37% af tilfældene var børn under fem år, og 57% af dem rapporterede med anæmi. Toppen af ​​tilfælde af OPD-malaria og anæmi forekommer mellem juni og oktober.

Studieprocedurer:

En tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført, efter at der er indhentet informeret samtykke fra værger for alle børn i alderen 3 til 59 måneder i de udvalgte landsbyer. Der vil blive indsamlet oplysninger om barnets og værgens baggrund, overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen og brug af sengenet. Antropometriske indekser vil blive målt.

Der vil blive givet lægemidler til undersøgelsesbørnene hver måned fra maj til oktober. Feltarbejdere og koordinatorer vil besøge deltagerne en gang om ugen fra maj til oktober. Forældre og værger vil kraftigt opfordres til at komme direkte til et sundhedscenter, hvis deres barn udvikler symptomer eller tegn på sygdom mellem feltarbejdernes ugentlige hjemmebesøg. Passiv overvågning vil blive udført af seks lægeassistenter og tolv sygeplejersker med base i sundhedscentrene i distriktets underdistrikter. Kliniske malariaangreb vil blive dokumenteret, og behandling for malaria og enhver anden sygdom vil blive givet gratis til studiedeltagere i alle sundhedscentre, der er i de udvalgte samfunds opland.

Hvis barnet har feber eller andre tegn, der tyder på malaria, vil der blive udtaget en fingerprikkeblodprøve til påvisning af Hb og malariaparasit. Der vil blive forberedt to dias til hvert barn. På sundhedscentret vil der samme dag blive undersøgt ét dias med henblik på beslutning om passende behandling. Det andet objektglas opbevares og sendes til det centrale laboratorium til læsning for at give en endelig diagnose. De, der har malaria, vil blive behandlet med oral kinin 10 mg/kg hver 8. time i 7 dage og vil blive fulgt på dag 3 og 7 for resultatmåling.

Ved afslutningen af ​​malariasæsonen vil der blive gennemført en tværsnitsundersøgelse, der involverer alle børn, der er blevet i undersøgelsen. Efter administration af et kort spørgeskema vil der blive udtaget en fingerprikkeblodprøve til fremstilling af en blodfilm og til bestemmelse af Hb. En filterpapirprøve vil blive indsamlet til molekylære undersøgelser.