소아 말라리아에 대한 간헐적 예방치료의 효과

배경:

말라리아로 인한 사망과 중증 이환율의 대부분이 생후 1년 동안 발생하는 전염률이 높은 지역에서 유아를 위한 간헐적 예방 치료(IPTi)는 전체적으로 말라리아 부담을 줄이는 데 크게 기여할 수 있습니다. 그러나 5세 미만 어린이의 말라리아로 인한 사망률과 이환율이 매우 높고 말라리아 부담이 영유아에게 주로 발생하지 않는 아프리카의 많은 지역에서 IPTi는 매우 효과적이더라도 어린이 말라리아의 전반적인 부담.

말라리아 예방에서 IPTc의 효과를 평가한 지역사회 시험은 거의 없습니다. 계절성 말라리아 전파 지역인 말리의 Dicko와 그의 동료들은 6개월에서 9세 사이의 어린이들에게 2개월 간격으로 2회 SP를 투여했고 개입에서 어린이들 사이에서 말라리아의 임상 공격에 대해 40%의 보호 효능을 발견했습니다. 위약 그룹과 비교한 그룹. 세네갈의 Niakhar에서의 최근 작업은 강하지만 짧은 계절성 말라리아 전파 지역에서 IPTc를 평가했습니다. 이 연구는 SP와 1회 용량의 AS를 조합하여 사용했으며, 4개월 동안만 지속되는 우기 동안 3개월 동안 매달 투여했습니다. 이 연구는 AS+SP를 사용하는 IPTc가 약물로 인한 부작용 없이 내약성이 우수하고 IPTc가 임상 말라리아 발병률을 86%까지 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 IPTc with SP + AS 1회 투여가 어린이의 말라리아 및 빈혈 부담을 줄이기 위한 효과적이고 안전한 개입임을 시사하지만, 전염 계절이 연장된 지역에서 IPTc의 효과와 사용에 대한 데이터는 없습니다. IPTc에서 다른 형태의 병용 요법.

연구 개요:

이 연구의 목표는 가나에서 계절성 말라리아 전파가 장기간 지속되는 지역에서 IPTc에 대한 최적의 약물 일정을 결정하는 것입니다. 주요 연구는 SP, 월간 AQ+AS 또는 격월 AQ+AS를 사용하여 IPTC의 효과를 비교합니다. 이 시험 결과의 해석을 용이하게 하기 위해 두 가지 보조 연구가 수행될 것입니다. 첫 번째는 연구 영역 내에서 IPTc 시험에 사용된 약물의 효능을 보장하기 위해 임상 말라리아가 있는 어린이의 SP 및 AQ+AS에 대한 기존 생체 내 약물 효능 연구입니다. 두 번째 보조 연구는 한 말라리아 전염 시즌 동안 IPTc를 투여한 후 다음 말라리아 전염 시즌 동안 말라리아 또는 빈혈 발병률이 증가하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 목표:

1. 월별 또는 격월 AQ+AS 또는 SP를 사용하는 IPTc가 평균 Hb 수준을 개선하고 강하고 장기간에 걸친 계절성 말라리아 전파 지역에서 어린 아이들의 빈혈 및 말라리아 이환율을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
2. 세 가지 치료 요법을 사용하여 3-59개월 된 어린이의 중증 말라리아 발병률을 비교합니다.

연구 분야:

연구는 가나 Hohoe 지구에서 수행됩니다. 주요 우기는 4월부터 7월까지 지속되며, 마이너 우기는 9월부터 11월까지 지속됩니다. 나머지 기간은 비교적 건조합니다. 말라리아는 이 지역에서 가장 흔한 질병입니다. 지난 4년 동안 말라리아는 외래 환자의 32%를 차지했으며 그 중 45%는 5세 미만의 어린이였습니다. 말라리아 사례의 25%는 입원 치료가 필요했고 사례의 37%는 5세 미만의 어린이였으며 그 중 57%는 빈혈이 있는 것으로 보고되었습니다. OPD 말라리아 및 빈혈 사례의 정점은 6월과 10월 사이에 발생합니다.

연구 절차:

선정된 마을의 3개월에서 59개월 사이의 모든 아동의 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 횡단면 조사가 수행됩니다. 아동 및 보호자의 배경, 연구 약물에 대한 과민증 및 베드넷 사용에 대한 정보가 수집됩니다. 인체 측정 지수가 측정됩니다.

약물은 5월부터 10월까지 매달 연구 아동에게 투여될 것입니다. 현장 작업자와 코디네이터는 5월부터 10월까지 일주일에 한 번 참가자를 방문합니다. 학부모 및 보호자는 현장 근로자의 주간 가정 방문 사이에 자녀에게 질병의 증상이나 징후가 나타나면 즉시 보건소로 오도록 강력히 권고합니다. 패시브 감시는 지구 내 하위 지구에 있는 보건 센터에 기반을 둔 6명의 의료 보조원과 12명의 간호사가 수행합니다. 말라리아 임상 공격이 문서화되고 말라리아 및 기타 질병에 대한 치료가 선택한 커뮤니티의 집수 지역에 있는 모든 보건 센터의 연구 참가자에게 무료로 제공됩니다.

아이에게 열이 있거나 말라리아를 암시하는 특징이 있으면 Hb 및 말라리아 기생충 검출을 위해 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 각 어린이를 위해 두 개의 슬라이드가 준비됩니다. 보건소에서 적절한 치료를 결정하기 위해 같은 날 하나의 슬라이드를 검사합니다. 두 번째 슬라이드는 보관되어 최종 진단을 제공하기 위해 읽을 수 있도록 중앙 실험실로 보내집니다. 말라리아에 걸린 사람은 7일 동안 8시간마다 10mg/kg의 경구용 퀴닌을 투여하고 3일과 7일에 결과를 측정합니다.

말라리아 전파 시즌이 끝나면 연구에 남아 있는 모든 어린이를 대상으로 단면 조사를 실시할 것입니다. 간단한 설문지 작성 후 혈액 도막 준비 및 Hb 측정을 위해 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 채취합니다. 분자 연구를 위해 여과지 샘플을 수집합니다.