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骨髄移植後の呼吸不全に対する血液濾過

2006年12月1日 更新者:Stanford University

造血幹細胞移植後の呼吸不全に対する血液濾過

骨髄移植を受ける小児にとって、呼吸不全は重篤な合併症であり、死亡率は60%を大きく上回ります。 研究者らは、生存率を大幅に向上させる可能性のある新しい戦略を考案した。 継続的な透析である血液濾過は、腎不全の重症患者の治療法として設計されました。 半透膜は血漿水と溶質(分子量約 35,000 ダルトンまで)を除去します。 研究者らは、免疫不全の呼吸不全の子供たちを血液濾過で治療した。 多くの炎症性分子は、フィルターの限界をはるかに下回るサイズです。 血液濾過は、この炎症性物質の重要な量を除去し、呼吸不全の発症と多臓器不全および死に至る進行の中心となる無秩序な炎症反応を軽減する可能性があります。 研究者らは、骨髄移植後の小児の呼吸不全に対する早期持続血液濾過の多施設共同試験を実施している。 研究者らは、高感度のプロテオミクス法を使用して血液と限外濾過液を分析し、この病気で活性があることが知られているいくつかの炎症性生化学物質を検出し、早期の活性血液濾過が炎症反応を変化させるという証拠を探す予定です。 研究者らは、「早期」の血液濾過がこの脆弱な集団において呼吸不全からの生存率を高めるかどうかをテストする予定である。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

骨髄移植を受ける小児の場合、呼吸不全による死亡率は 60% を大きく上回ります。 研究者らは、小児が最初にARDSの臨床基準を満たしたときに濾過を開始すれば、継続的な血液濾過により生存率が大幅に改善される可能性があるという予備的証拠を発表した。 血液濾過は通常、多臓器不全が深刻化した経過の後半で(開始するとしても)開始されるため、これは標準的な実践からの逸脱です。 重症患者に対する「腎代替療法」である血液濾過は、半透膜が血漿水と溶質(最大約35キロダルトン)を除去するゆっくりとした連続プロセスである。 多くのサイトカインおよびケモカイン分子は、フィルターの分子量制限よりも小さいです。血液濾過は重要な量を除去し、呼吸不全や多臓器不全や死に至る進行の原因となる無秩序な炎症反応を軽減する可能性があります。 研究者らは、骨髄(より正確には造血幹細胞)移植後の呼吸器系からの生存率に対する血液濾過の影響を評価する多施設ランダム化試験を実施する予定である。 研究者らは、特発性肺炎症候群で活性があることが知られているサイトカインとケモカインの存在を検出するために、血清と限外濾過液の高感度プロテオミクスアッセイを実施する予定です。 結果として得られるプロファイルは、限外濾過液の独特で複雑な説明を構成し、血液濾過による免疫機能の調節の証拠を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学

112

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital and Research Center
        • コンタクト:
          • Vivienne Newman, MD
        • 主任研究者:
          • Vivienne Newman, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta @ Egleston
        • コンタクト:
          • James Fortenberry, MD
        • 主任研究者:
          • James Fortenberry, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University
        • コンタクト:
          • Ira Cheifetz, MD
        • 主任研究者:
          • Ira Cheifetz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • 主任研究者:
          • Vinay Nadkarni, MD
      • London、イギリス
        • 募集
        • Great Ormond Street Hospital
        • コンタクト:
          • Quen Mok, MB BS
        • 主任研究者:
          • Quen Mok, MB BS
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of British Columbia
        • コンタクト:
          • Peter Skippen, MD
        • コンタクト:
          • Gordon Krahn
        • 主任研究者:
          • Peter Skippen, MD
      • Ulm、ドイツ
        • 募集
        • University of Ulm
        • コンタクト:
          • Helmut Hummler, MD
        • 主任研究者:
          • Helmut Hummler, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 造血幹細胞レシピエント
  • ARDS基準を満たす呼吸不全
  • 機械換気(侵襲的/非侵襲的)

除外基準:

  • 体外膜型人工肺 (ECMO)
  • うっ血性心不全の優勢
  • コードステータス: 臨床的に必要な場合、患者は侵襲的人工呼吸器を喜んで受け入れる必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
サバイバル

二次結果の測定

結果測定
PELOD臓器不全スコア
人工呼吸器を使用しない日数
入院期間
機能的結果スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph V DiCarlo, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年12月1日

最終確認日

2006年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BMT CVVH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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