Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemofiltrace pro respirační selhání po transplantaci kostní dřeně

1. prosince 2006 aktualizováno: Stanford University

Hemofiltrace pro respirační selhání po transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Pro děti podstupující transplantaci kostní dřeně je respirační selhání zničující komplikací s očekávanou úmrtností výrazně nad 60 %. Vědci vymysleli novou strategii, která může výrazně zlepšit přežití. Hemofiltrace, kontinuální forma dialýzy, byla navržena jako terapie pro kriticky nemocné pacienty se selháním ledvin. Polopropustná membrána odstraňuje plazmatickou vodu a rozpuštěné látky (až do molekulové hmotnosti asi 35 000 Daltonů). Vědci léčili imunokompromitované děti s respiračním selháním hemofiltrací. Mnoho zánětlivých molekul má velikost hluboko pod limitem filtru. Hemofiltrace může odstranit kritické množství tohoto zánětlivého materiálu a zmírnit tak neregulovanou zánětlivou reakci, která je zásadní pro rozvoj respiračního selhání a progresi k selhání více orgánů a smrti. Výzkumníci provádějí multicentrickou studii časné kontinuální hemofiltrace pro respirační selhání u dětí po transplantaci kostní dřeně. Vědci budou analyzovat krev a ultrafiltrát pomocí citlivých proteomických metod k detekci několika zánětlivých biochemikálií, o kterých je známo, že jsou aktivní u tohoto onemocnění, a budou hledat důkazy, že časná aktivní hemofiltrace mění zánětlivou odpověď. Výzkumníci budou testovat, zda „časná“ hemofiltrace vede k většímu přežití z respiračního selhání u této zranitelné populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětí podstupujících transplantaci kostní dřeně nese respirační selhání očekávání úmrtnosti výrazně nad 60 %. Vědci zveřejnili předběžné důkazy, že nepřetržitá hemofiltrace může výrazně zlepšit přežití, pokud je filtrace zahájena, když dítě poprvé splní klinická kritéria pro ARDS. To je odchylka od standardní praxe, protože hemofiltrace je obvykle zahájena později v průběhu (pokud vůbec), když je zakořeněno víceorgánové selhání. Hemofiltrace, „renální substituční terapie“ pro kriticky nemocné pacienty, je pomalý, nepřetržitý proces, při kterém semipermeabilní membrána odstraňuje plazmatickou vodu a rozpuštěné látky (až do asi 35 kilodaltonů). Mnoho molekul cytokinů a chemokinů je menších než limit molekulové hmotnosti filtru; hemofiltrace může odstranit kritické množství a zmírnit neregulovanou zánětlivou reakci odpovědnou za respirační selhání a progresi k selhání více orgánů a smrti. Výzkumníci provedou multicentrickou randomizovanou studii hodnotící účinek hemofiltrace na přežití z dýchání po transplantaci kostní dřeně (nebo přesněji hematopoetických kmenových buněk). Výzkumníci budou provádět citlivé proteomické testy séra a ultrafiltrátu, aby detekovali přítomnost cytokinů a chemokinů, o kterých je známo, že jsou aktivní při syndromu idiopatické pneumonie. Výsledné profily budou tvořit jedinečně komplexní popis ultrafiltrátu a mohou poskytnout důkaz o modulaci imunitní funkce hemofiltrací.

Typ studie

Intervenční

Zápis

112

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital of British Columbia
        • Kontakt:
          • Peter Skippen, MD
        • Kontakt:
          • Gordon Krahn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Skippen, MD
  • Německo
      • Ulm, Německo
        • Nábor
        • University of Ulm
        • Kontakt:
          • Helmut Hummler, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helmut Hummler, MD
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Great Ormond Street Hospital
        • Kontakt:
          • Quen Mok, MB BS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quen Mok, MB BS
  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Vivienne Newman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vivienne Newman, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta @ Egleston
        • Kontakt:
          • James Fortenberry, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Fortenberry, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Ira Cheifetz, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ira Cheifetz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vinay Nadkarni, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemce hematopoetických kmenových buněk
  • respirační selhání splňující kritéria ARDS
  • mechanická ventilace (invazivní / neinvazivní)

Kritéria vyloučení:

  • mimotělní membránová oxygenace (ECMO)
  • převaha městnavého srdečního selhání
  • stav kódu: pacient musí být ochoten přijmout invazivní mechanickou ventilaci, pokud je to klinicky indikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
PELOD skóre selhání orgánů
počet dní bez ventilátoru
trvání hospitalizace
funkční výsledné skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph V DiCarlo, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMT CVVH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit