Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемофильтрация при дыхательной недостаточности после трансплантации костного мозга

1 декабря 2006 г. обновлено: Stanford University

Гемофильтрация при дыхательной недостаточности после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

У детей, перенесших трансплантацию костного мозга, дыхательная недостаточность является тяжелым осложнением, при этом ожидаемая смертность значительно превышает 60%. Исследователи разработали новую стратегию, которая может значительно улучшить выживаемость. Гемофильтрация, непрерывная форма диализа, была разработана как терапия для критически больных пациентов с почечной недостаточностью. Полупроницаемая мембрана удаляет воду из плазмы и растворенные вещества (молекулярная масса примерно до 35 000 дальтон). Исследователи лечили детей с ослабленным иммунитетом с дыхательной недостаточностью с помощью гемофильтрации. Многие воспалительные молекулы имеют размер значительно ниже предела фильтра. Гемофильтрация может удалить критическое количество этого воспалительного материала, ослабив нерегулируемый воспалительный ответ, который играет центральную роль в развитии дыхательной недостаточности и прогрессировании полиорганной недостаточности и смерти. Исследователи проводят многоцентровое исследование ранней непрерывной гемофильтрации при дыхательной недостаточности у детей после трансплантации костного мозга. Исследователи будут анализировать кровь и ультрафильтрат, используя чувствительные протеомные методы, чтобы обнаружить несколько воспалительных биохимических веществ, которые, как известно, активны при этом заболевании, и искать доказательства того, что ранняя активная гемофильтрация изменяет воспалительную реакцию. Исследователи проверят, приводит ли «ранняя» гемофильтрация к большей выживаемости при дыхательной недостаточности у этой уязвимой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Для детей, перенесших трансплантацию костного мозга, дыхательная недостаточность приводит к ожидаемой смертности значительно выше 60%. Исследователи опубликовали предварительные данные о том, что непрерывная гемофильтрация может значительно улучшить выживаемость, если фильтрацию начать, когда ребенок впервые соответствует клиническим критериям ОРДС. Это отход от стандартной практики, поскольку гемофильтрация обычно начинается позже (если вообще начинается), когда укоренилась полиорганная недостаточность. Гемофильтрация, «заместительная почечная терапия» для пациентов в критическом состоянии, представляет собой медленный непрерывный процесс, при котором полупроницаемая мембрана удаляет плазменную воду и растворенные вещества (приблизительно до 35 кДа). Молекулы многих цитокинов и хемокинов меньше предела молекулярной массы фильтра; гемофильтрация может удалить критическое количество, ослабляя нерегулируемую воспалительную реакцию, ответственную за дыхательную недостаточность и прогрессирование полиорганной недостаточности и смерти. Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное исследование, оценивающее влияние гемофильтрации на выживаемость при респираторных заболеваниях после трансплантации костного мозга (точнее, гемопоэтических стволовых клеток). Исследователи проведут чувствительный протеомный анализ сыворотки и ультрафильтрата, чтобы обнаружить присутствие цитокинов и хемокинов, которые, как известно, активны при синдроме идиопатической пневмонии. Полученные профили будут представлять собой уникально сложное описание ультрафильтрата и могут свидетельствовать о модуляции иммунной функции посредством гемофильтрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

112

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ulm, Германия
        • Рекрутинг
        • University of Ulm
        • Контакт:
          • Helmut Hummler, MD
        • Главный следователь:
          • Helmut Hummler, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of British Columbia
        • Контакт:
          • Peter Skippen, MD
        • Контакт:
          • Gordon Krahn
        • Главный следователь:
          • Peter Skippen, MD
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Great Ormond Street Hospital
        • Контакт:
          • Quen Mok, MB BS
        • Главный следователь:
          • Quen Mok, MB BS
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital and Research Center
        • Контакт:
          • Vivienne Newman, MD
        • Главный следователь:
          • Vivienne Newman, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta @ Egleston
        • Контакт:
          • James Fortenberry, MD
        • Главный следователь:
          • James Fortenberry, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
          • Ira Cheifetz, MD
        • Главный следователь:
          • Ira Cheifetz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Главный следователь:
          • Vinay Nadkarni, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • реципиент гемопоэтических стволовых клеток
  • дыхательная недостаточность, отвечающая критериям ОРДС
  • искусственная вентиляция легких (инвазивная/неинвазивная)

Критерий исключения:

  • экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)
  • преобладание застойной сердечной недостаточности
  • статус кода: пациент должен быть готов принять инвазивную искусственную вентиляцию легких, если это клинически показано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выживание

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценка органной недостаточности PELOD
количество дней без ИВЛ
продолжительность госпитализации
оценка функционального результата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph V DiCarlo, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BMT CVVH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться