Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemofiltrering for respirasjonssvikt etter benmargstransplantasjon

1. desember 2006 oppdatert av: Stanford University

Hemofiltrering for respirasjonssvikt etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon

For barn som gjennomgår benmargstransplantasjon er respirasjonssvikt en ødeleggende komplikasjon, med dødelighetsforventninger godt over 60 %. Forskerne har utviklet en ny strategi som kan forbedre overlevelsen betraktelig. Hemofiltrering, en kontinuerlig form for dialyse, ble designet som en terapi for kritisk syke pasienter med nyresvikt. En semipermeabel membran fjerner plasmavann og oppløste stoffer (opp til ca. 35 000 Daltons molekylvekt). Forskerne har behandlet immunkompromitterte barn med respirasjonssvikt med hemofiltrering. Mange inflammatoriske molekyler har en størrelse godt under grensen til filteret. Hemofiltrering kan fjerne en kritisk mengde av dette inflammatoriske materialet, og dempe den uregulerte inflammatoriske responsen som er sentral for utviklingen av respirasjonssvikt og progresjon til multippel organsvikt og død. Forskerne gjennomfører en multisenterstudie av tidlig kontinuerlig hemofiltrering for respirasjonssvikt hos barn etter benmargstransplantasjon. Forskerne vil analysere blod og ultrafiltrere ved hjelp av sensitive proteomiske metoder for å oppdage flere inflammatoriske biokjemikalier som er kjent for å være aktive i denne sykdommen, på jakt etter bevis for at tidlig aktiv hemofiltrering endrer den inflammatoriske responsen. Forskerne vil teste om "tidlig" hemofiltrering gir større overlevelse fra respirasjonssvikt i denne sårbare befolkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For barn som gjennomgår benmargstransplantasjon, medfører respirasjonssvikt dødelighetsforventninger godt over 60 %. Forskerne har publisert foreløpige bevis for at kontinuerlig hemofiltrering kan forbedre overlevelsen betraktelig hvis filtrasjon startes når barnet først oppfyller kliniske kriterier for ARDS. Dette er en avvik fra standard praksis, da hemofiltrering vanligvis startes senere i forløpet (hvis i det hele tatt) når multippel organsvikt er forankret. Hemofiltrering, en 'nyreerstatningsterapi' for kritisk syke pasienter, er en langsom, kontinuerlig prosess der en semipermeabel membran fjerner plasmavann og oppløste stoffer (opptil ca. 35 kilodalton). Mange cytokin- og kjemokinmolekyler er mindre enn filterets molekylvektgrense; hemofiltrering kan fjerne en kritisk mengde, og dempe den uregulerte inflammatoriske responsen som er ansvarlig for respirasjonssvikt og progresjon til multippel organsvikt og død. Forskerne vil gjennomføre en randomisert multisenterstudie som vurderer effekten av hemofiltrering på overlevelse fra luftveiene etter transplantasjon av benmarg (eller mer presist hematopoetisk stamcelle). Forskerne vil utføre sensitive proteomiske analyser av serum og ultrafiltrat, for å oppdage tilstedeværelsen av cytokiner og kjemokiner som er kjent for å være aktive i idiopatisk lungebetennelsessyndrom. Resulterende profiler vil utgjøre en unik kompleks beskrivelse av ultrafiltrat og kan gi bevis for modulering av immunfunksjon ved hemofiltrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Children's Hospital of British Columbia
        • Ta kontakt med:
          • Peter Skippen, MD
        • Ta kontakt med:
          • Gordon Krahn
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Skippen, MD
  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Children's Hospital and Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Vivienne Newman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Vivienne Newman, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta @ Egleston
        • Ta kontakt med:
          • James Fortenberry, MD
        • Hovedetterforsker:
          • James Fortenberry, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ta kontakt med:
          • Ira Cheifetz, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ira Cheifetz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Vinay Nadkarni, MD
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Quen Mok, MB BS
        • Hovedetterforsker:
          • Quen Mok, MB BS
  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • Rekruttering
        • University of Ulm
        • Ta kontakt med:
          • Helmut Hummler, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Helmut Hummler, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottaker av hematopoetiske stamceller
  • respirasjonssvikt som oppfyller ARDS-kriteriene
  • mekanisk ventilasjon (invasiv / ikke-invasiv)

Ekskluderingskriterier:

  • ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
  • overvekt av kongestiv hjertesvikt
  • kodestatus: en pasient må være villig til å akseptere invasiv mekanisk ventilasjon hvis det er klinisk indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PELOD-organsviktscore
antall respiratorfrie dager
varigheten av sykehusinnleggelsen
funksjonell resultatscore

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph V DiCarlo, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMT CVVH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere