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糖尿病患者のケアの質に対する薬剤師の推奨事項の影響

2012年2月17日 更新者:Rebecca J. Cunningham、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、Brigham and Women's Hospital の大規模なプライマリ ケア プラクティスにおける糖尿病患者のケアの質を向上させるために、プロバイダーに焦点を当てた包括的な介入を調査することです。 これは、糖尿病患者が定期的に予定されている診療所に行く前に、プライマリケア提供者に提供される薬剤師の推奨事項を通じて達成されます。

調査の概要

詳細な説明

II 型真性糖尿病は、米国の成人の間でますます一般的な状態であり、実質的な罹患率と死亡率に関連しています。 糖尿病の微小血管および大血管の合併症は、医療制度に莫大な費用がかかることに加えて、重大な障害と早期死亡につながります。 微小血管合併症と大血管合併症の両方が、オフィスを拠点とするプライマリケア医が実施できる特定の介入によって軽減できることが明確に実証されています。 糖尿病関連の罹患率と死亡率を減らすことができる特定の介入に関する証拠の蓄積にもかかわらず、複数の研究は、糖尿病患者に提供されるケアが推奨基準に達しないことが多いことを示しています.

研究者の目標は、Brigham and Women's Hospital の大規模なプライマリ ケア プラクティスにおける糖尿病患者のケアの質を向上させるために、プロバイダーに焦点を当てた包括的な介入を調査することです。 これは、糖尿病患者が定期的に予定されている診療所に行く前に、薬剤師が提供する推奨事項をプライマリケア提供者に提供することで達成されます。

ブリガム・インターナル・メディスン・アソシエイツ(BIMA)の診療所でプライマリケアを受けている18歳以上の成人糖尿病患者は、継続的なケアを受けているBIMA内の診療サブセット(スイート)に基づいて、介入群と​​対照群に無作為に割り付けられます。 スイート A、B、E、および F のプロバイダーからケアを受ける患者は介入グループに割り当てられ、スイート C、D、G、および H のプロバイダーからケアを受ける患者は対照グループに割り当てられます。 研究に関して患者に連絡することはありません。介入スイートで実践するプロバイダーは、各患者の訪問前に、研究薬剤師から最適な糖尿病ケアパラメーターに関する特定の書面による推奨事項を受け取ります。 コントロール スイートで練習しているプロバイダーには連絡しません。 複数の糖尿病の質のケア対策(例、ヘモグロビンA1c測定、LDLコレステロール測定、肺炎球菌ワクチン接種など)による介入前および介入後のコンプライアンスは、介入群および対照群で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病の臨床診断
  • 年齢 18歳以上
  • 識別可能なプライマリケア医 (PCP)
  • PCPとのインデックス予約への出席

除外基準:

  • 割り当てられた PCP なし
  • PCP の予定に出席しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:薬剤師の推薦
訪問時にPCPに与えられた、薬剤師によるカルテレビューに基づく推奨事項
訪問時にPCPに与えられた、薬剤師によるカルテレビューに基づく推奨事項
訪問時にPCPに与えられた、薬剤師によるカルテレビューに基づく推奨事項
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インデックスプライマリケア訪問後30日でのプロセス措置の順守
時間枠:30日
アスピリン使用、エース阻害薬使用、a1c測定
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インデックス訪問後30日以内にプライマリケア提供者によって受け入れられた薬剤師の推奨の割合
時間枠:30日
%推奨事項への遵守
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca J Cunningham, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月17日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2003-P-000950/2; BWH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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