- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00122421
Влияние рекомендаций фармацевта на качество лечения пациентов с диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сахарный диабет II типа становится все более распространенным заболеванием среди взрослых в Соединенных Штатах и связан со значительной заболеваемостью и смертностью. Микрососудистые и макрососудистые осложнения сахарного диабета приводят к значительной инвалидности и ранней смертности в дополнение к огромным затратам для системы здравоохранения. Было четко продемонстрировано, что как микрососудистые, так и макрососудистые осложнения могут быть уменьшены с помощью специальных вмешательств, которые могут выполняться врачами первичной медико-санитарной помощи. Несмотря на накопление данных о конкретных вмешательствах, которые могут снизить заболеваемость и смертность, связанные с диабетом, многочисленные исследования показали, что помощь, оказываемая пациентам с диабетом, часто не соответствует рекомендуемым стандартам.
Цель исследователя состоит в том, чтобы изучить всестороннее вмешательство, ориентированное на поставщиков, для улучшения качества ухода за пациентами с диабетом в большой практике первичной медико-санитарной помощи в Brigham and Women's Hospital. Это будет достигнуто с помощью рекомендаций фармацевтов, предоставляемых поставщикам первичной медико-санитарной помощи до плановых плановых посещений пациентов с диабетом.
Взрослые пациенты с диабетом в возрасте 18 лет и старше, получающие первичную помощь в клинике Brigham Internal Medicine Associates (BIMA), будут рандомизированы в группы вмешательства и контрольные группы на основе подмножества практики (набора) в рамках BIMA, в которой они получают постоянную помощь. Пациенты, которые получают помощь от поставщиков в палатах A, B, E и F, будут отнесены к группе вмешательства, а пациенты, которые получают помощь от поставщиков в палатах C, D, G и H, будут отнесены к контрольной группе. С пациентами не будут связываться по поводу исследования; Медицинские работники, практикующие в интервенционных центрах, получат конкретные письменные рекомендации относительно оптимальных параметров лечения диабета от нашего фармацевта-исследователя перед посещением каждого пациента. С провайдерами, которые практикуют в Control Suites, связываться не будут. В экспериментальной и контрольной группах будет оцениваться соблюдение нескольких мер качества лечения диабета до и после вмешательства (например, измерение гемоглобина A1c, измерение холестерина ЛПНП, вакцинация против пневмококка и т. д.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сахарного диабета
- Возраст 18 лет и старше
- Идентифицируемый врач первичной медико-санитарной помощи (PCP)
- Присутствие на индексной встрече с основным лечащим врачом
Критерий исключения:
- Нет назначенного лечащего врача
- Неявка на прием к лечащему врачу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: рекомендация фармацевта
рекомендации, основанные на просмотре карты фармацевтом, данные лечащему врачу во время визита
|
рекомендации, основанные на просмотре карты фармацевтом, данные лечащему врачу во время визита
рекомендации, основанные на просмотре карты фармацевтом, данные лечащему врачу во время визита
|
NO_INTERVENTION: обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соблюдение технологических мер через 30 дней после индексного посещения первичного звена
Временное ограничение: 30 дней
|
прием аспирина, прием ингибиторов АПФ, измерение а1с
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент рекомендаций фармацевта, принятых поставщиками первичной медико-санитарной помощи в течение 30 дней после индексного визита
Временное ограничение: 30 дней
|
%соблюдение рекомендаций
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca J Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-P-000950/2; BWH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .