Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doporučení lékárníka na kvalitu péče o diabetické pacienty

17. února 2012 aktualizováno: Rebecca J. Cunningham, Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je prozkoumat komplexní intervenci zaměřenou na poskytovatele ke zlepšení kvality péče o diabetické pacienty ve velké praxi primární péče v Brigham and Women's Hospital. Toho bude dosaženo prostřednictvím doporučení lékárníka poskytnutých poskytovatelům primární péče před rutinními plánovanými návštěvami ordinace pro pacienty s diabetem.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus typu II je stále častějším stavem u dospělých ve Spojených státech a je spojen se značnou morbiditou a mortalitou. Mikrovaskulární a makrovaskulární komplikace diabetu vedou k významné invaliditě a časné úmrtnosti, navíc k obrovským nákladům pro zdravotnický systém. Bylo jasně prokázáno, že mikrovaskulární i makrovaskulární komplikace mohou být redukovány pomocí specifických intervencí, které mohou provádět lékaři primární péče v ordinaci. Navzdory nahromadění důkazů týkajících se specifických intervencí, které mohou snížit morbiditu a mortalitu související s diabetem, četné studie prokázaly, že péče poskytovaná pacientům s diabetem často nedosahuje doporučených standardů.

Cílem výzkumníka je prozkoumat komplexní intervenci zaměřenou na poskytovatele s cílem zlepšit kvalitu péče o diabetické pacienty ve velké praxi primární péče v Brigham and Women's Hospital. Toho bude dosaženo prostřednictvím doporučení lékárníka poskytnutých poskytovatelům primární péče před rutinními plánovanými návštěvami ordinace pro pacienty s diabetem.

Dospělí diabetici ve věku 18 let a starší, kterým je poskytnuta primární péče v ordinaci Brigham Internal Medicine Associates (BIMA), budou randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin na základě podskupiny praxe (Suite) v rámci BIMA, ve které jim je poskytnuta pokračující péče. Pacienti, kteří dostávají péči od poskytovatelů v apartmá A, B, E a F, budou zařazeni do intervenční skupiny, zatímco pacienti, kteří dostávají péči od poskytovatelů v apartmá C, D, G a H, budou zařazeni do kontrolní skupiny. Pacienti nebudou ohledně studie kontaktováni; poskytovatelé, kteří praktikují v intervenčních apartmá, obdrží konkrétní písemná doporučení týkající se optimálních parametrů péče o diabetes od našeho studijního lékárníka před návštěvou každého pacienta. Poskytovatelé, kteří praktikují v kontrolních apartmánech, nebudou kontaktováni. V intervenčních a kontrolních skupinách bude posuzována před a pointervenční shoda s vícenásobnými opatřeními kvality péče o diabetes (např. měření hemoglobinu A1c, měření LDL cholesterolu, očkování proti pneumokokům atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu
  • Věk 18 let nebo starší
  • Identifikovatelný lékař primární péče (PCP)
  • Účast na indexové schůzce s PCP

Kritéria vyloučení:

  • Žádné přiřazené PCP
  • Neúčast na schůzce PCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: doporučení lékárníka
doporučení založená na přehledu grafu lékárníkem, poskytnutá pcp v době návštěvy
doporučení založená na přehledu grafu lékárníkem, poskytnutá pcp v době návštěvy
doporučení založená na přehledu grafu lékárníkem, poskytnutá pcp v době návštěvy
NO_INTERVENTION: běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování procesních opatření 30 dní po indexové návštěvě primární péče
Časové okno: 30 dní
užívání aspirinu, užívání inhibitoru ace, měření a1c
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doporučení lékárníka přijatých poskytovateli primární péče do 30 dnů po návštěvě indexu
Časové okno: 30 dní
% dodržování doporučení
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca J Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2003-P-000950/2; BWH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit