- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00122421
Vliv doporučení lékárníka na kvalitu péče o diabetické pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes mellitus typu II je stále častějším stavem u dospělých ve Spojených státech a je spojen se značnou morbiditou a mortalitou. Mikrovaskulární a makrovaskulární komplikace diabetu vedou k významné invaliditě a časné úmrtnosti, navíc k obrovským nákladům pro zdravotnický systém. Bylo jasně prokázáno, že mikrovaskulární i makrovaskulární komplikace mohou být redukovány pomocí specifických intervencí, které mohou provádět lékaři primární péče v ordinaci. Navzdory nahromadění důkazů týkajících se specifických intervencí, které mohou snížit morbiditu a mortalitu související s diabetem, četné studie prokázaly, že péče poskytovaná pacientům s diabetem často nedosahuje doporučených standardů.
Cílem výzkumníka je prozkoumat komplexní intervenci zaměřenou na poskytovatele s cílem zlepšit kvalitu péče o diabetické pacienty ve velké praxi primární péče v Brigham and Women's Hospital. Toho bude dosaženo prostřednictvím doporučení lékárníka poskytnutých poskytovatelům primární péče před rutinními plánovanými návštěvami ordinace pro pacienty s diabetem.
Dospělí diabetici ve věku 18 let a starší, kterým je poskytnuta primární péče v ordinaci Brigham Internal Medicine Associates (BIMA), budou randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin na základě podskupiny praxe (Suite) v rámci BIMA, ve které jim je poskytnuta pokračující péče. Pacienti, kteří dostávají péči od poskytovatelů v apartmá A, B, E a F, budou zařazeni do intervenční skupiny, zatímco pacienti, kteří dostávají péči od poskytovatelů v apartmá C, D, G a H, budou zařazeni do kontrolní skupiny. Pacienti nebudou ohledně studie kontaktováni; poskytovatelé, kteří praktikují v intervenčních apartmá, obdrží konkrétní písemná doporučení týkající se optimálních parametrů péče o diabetes od našeho studijního lékárníka před návštěvou každého pacienta. Poskytovatelé, kteří praktikují v kontrolních apartmánech, nebudou kontaktováni. V intervenčních a kontrolních skupinách bude posuzována před a pointervenční shoda s vícenásobnými opatřeními kvality péče o diabetes (např. měření hemoglobinu A1c, měření LDL cholesterolu, očkování proti pneumokokům atd.).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu
- Věk 18 let nebo starší
- Identifikovatelný lékař primární péče (PCP)
- Účast na indexové schůzce s PCP
Kritéria vyloučení:
- Žádné přiřazené PCP
- Neúčast na schůzce PCP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: doporučení lékárníka
doporučení založená na přehledu grafu lékárníkem, poskytnutá pcp v době návštěvy
|
doporučení založená na přehledu grafu lékárníkem, poskytnutá pcp v době návštěvy
doporučení založená na přehledu grafu lékárníkem, poskytnutá pcp v době návštěvy
|
NO_INTERVENTION: běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování procesních opatření 30 dní po indexové návštěvě primární péče
Časové okno: 30 dní
|
užívání aspirinu, užívání inhibitoru ace, měření a1c
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento doporučení lékárníka přijatých poskytovateli primární péče do 30 dnů po návštěvě indexu
Časové okno: 30 dní
|
% dodržování doporučení
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca J Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2003-P-000950/2; BWH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .