- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00122421
Wpływ zaleceń farmaceutycznych na jakość opieki nad chorymi na cukrzycę
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu II jest coraz powszechniejszym schorzeniem wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Mikronaczyniowe i makronaczyniowe powikłania cukrzycy prowadzą do znacznej niepełnosprawności i wczesnej śmiertelności, oprócz ogromnych kosztów dla systemu opieki zdrowotnej. Wyraźnie wykazano, że zarówno powikłania mikronaczyniowe, jak i makronaczyniowe można ograniczyć poprzez określone interwencje, które mogą być przeprowadzane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Pomimo nagromadzenia dowodów dotyczących konkretnych interwencji, które mogą zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z cukrzycą, wiele badań wykazało, że opieka zapewniana pacjentom z cukrzycą często nie spełnia zalecanych standardów.
Celem badacza jest zbadanie kompleksowej, ukierunkowanej na usługodawcę interwencji mającej na celu poprawę jakości opieki nad pacjentami z cukrzycą w dużej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Brigham and Women's Hospital. Zostanie to osiągnięte poprzez zalecenia dostarczane przez farmaceutów dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej przed rutynowymi planowymi wizytami pacjentów z cukrzycą.
Dorośli pacjenci z cukrzycą w wieku 18 lat i starsi, otrzymujący podstawową opiekę medyczną w gabinecie Brigham Internal Medicine Associates (BIMA), zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych, w oparciu o podzbiór gabinetu (zestaw) w ramach BIMA, w którym otrzymują stałą opiekę. Pacjenci, którzy otrzymują opiekę od usługodawców w apartamentach A, B, E i F, zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, podczas gdy pacjenci otrzymujący opiekę od usługodawców w apartamentach C, D, G i H zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej. Pacjenci nie będą kontaktowani w sprawie badania; świadczeniodawcy praktykujący w zestawach interwencyjnych otrzymają szczegółowe pisemne zalecenia dotyczące optymalnych parametrów leczenia cukrzycy od naszego farmaceuty badanego przed wizytą każdego pacjenta. Usługodawcy, którzy ćwiczą w pakietach kontrolnych, nie będą kontaktowani. W grupach interwencyjnych i kontrolnych oceniane będzie przestrzeganie przed i po interwencji wielu środków jakości opieki nad cukrzycą (np. pomiar poziomu hemoglobiny A1c, pomiar cholesterolu LDL, szczepienie przeciwko pneumokokom itp.).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwy do zidentyfikowania lekarz podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
- Obecność na spotkaniu indeksowym z PCP
Kryteria wyłączenia:
- Brak przypisanego PCP
- Nieobecność na wizycie PCP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: zalecenie farmaceuty
zalecenia oparte na przeglądzie karty przez farmaceutę, przekazanym pcp podczas wizyty
|
zalecenia oparte na przeglądzie karty przez farmaceutę, przekazanym pcp podczas wizyty
zalecenia oparte na przeglądzie karty przez farmaceutę, przekazanym pcp podczas wizyty
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność ze środkami procesowymi po 30 dniach od wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
stosowanie aspiryny, stosowanie inhibitora aspiryny, pomiar a1c
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek zaleceń farmaceutów zaakceptowanych przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni po wizycie indeksowej
Ramy czasowe: 30 dni
|
%stosowanie się do zaleceń
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca J Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-P-000950/2; BWH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada