転移性膵臓癌患者の治療におけるゲムシタビン、シスプラチン、およびベバシズマブ

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された膵臓の腺癌

  • 膵臓外転移が記録されている必要があります

    • X線撮影で測定可能な疾患は必要ありません
• 未治療疾患
• 中枢神経系または脳転移なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• ヘモグロビン ≥ 9 g/dL (輸血またはエポエチン アルファ [Epogen®] サポートが許可されています)
• 出血素因または凝固障害の証拠なし

肝臓

• -INR ≤ 1.5（完全用量のワルファリンを投与されている患者を除く）
• ビリルビン≦2.0mg/dL
• -ASTまたはALTが正常上限の2.5倍以下（ULN）（肝転移が存在する場合はULNの5倍）

腎臓

• クレアチニン≤2.0mg/dL
• 尿タンパク：クレアチニン比≦1

心臓血管

• ニューヨーク心臓協会のクラス II～IV のうっ血性心不全なし
• -過去6か月以内に心筋梗塞または脳卒中がない
• コントロールされていない高血圧がない (すなわち、降圧療法にもかかわらず血圧 > 160/110 mmHg)
• 不安定狭心症なし

• 投薬を必要とする不安定な症候性不整脈がない

  • -慢性心房性不整脈（すなわち、心房細動または発作性上室性頻脈）の患者は適格です
• -グレード2以上の末梢血管疾患なし

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 過去28日以内に重大な外傷はない
• 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折がない
• -治癒的に治療された非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• その他の重篤な全身疾患なし
• 研究治療を妨げる他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見の病歴がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 指定されていない

内分泌療法

• 指定されていない

放射線治療

• 指定されていない

手術

• -以前の大手術または生検から28日以上
• -以前の穿刺吸引またはコア生検から7日以上
• 同時大手術なし

他の

• -局所進行性または転移性膵臓がんに対する全身療法または治験療法を含む前治療なし

  • アジュバント設定で行われる治療（例：放射線療法および/または化学療法、同時にまたは全身的に行われる）は、進行性疾患が発生した場合、以前の治療とは見なされません 前の治療の完了後> 6か月
• 肺塞栓症、深部静脈血栓症、心房細動、またはその他の臨床的適応症に対して許容されるワルファリンまたは低分子量ヘパリンの治療用量の同時継続は、患者が 28 日以上安定した用量を使用しており、それ以上の凝固または出血の合併症がないことを条件とします。