WON の放射線予測因子
2019年7月20日 更新者：Washington University School of Medicine
Walled Off Pancreatic Necrosisの患者における内視鏡治療の失敗または複数の内視鏡処置の必要性の放射線学的予測因子
これは、1) 年齢、性別、膵炎の病因などの人口統計学的データ、2) ウォールド オフ膵臓壊死、ウォールド オフ壊死関連の入院および内視鏡ドレナージ、外科的処置または経皮的処置の実施後の再入院の放射線学的特徴を含む臨床データを調査するレトロスペクティブ チャート レビュー研究です。壁に囲まれた膵臓壊死の管理、および WON の治療後の臨床転帰 (再入院、WON の解決、処置の合併症、WON 関連の死亡を含む)壊死を除く（追加のEGD、内視鏡ドレナージ手順、および/またはネクロセクトミーを含む）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-固体と液体の破片の両方を含み、膵壁壊死（WON）と呼ばれる壊死性膵炎から生じる組織化されたコレクションを持つ患者
説明
包含基準:
- 18歳以上で膵壁壊死の内視鏡的ドレナージを受けた患者
- 内視鏡的ドレナージ後にさらなる介入（外科的、経皮的、または内視鏡的）を必要としなかった患者
- 内視鏡的ドレナージ後、膵壁壊死（外科的、経皮的、または内視鏡的）に対してさらなる介入が必要な患者。
- -内視鏡的ドレナージの前に経皮的または外科的介入を受けた患者
除外基準:
- 固形破片のない膵仮性嚢胞
- 内視鏡ドレナージ時18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ネクロセクトミー数の中央値未満
グループ1には、中央値未満のネクロセクトミーを受けた患者が含まれます
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固形破片の経壁ドレナージおよび機械的デブリードマン（ネクロセクトミー）
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少なくともネクロセクトミーの数の中央値
グループ 2 には、少なくとも中央値のネクロセクトミーを受けた患者が含まれます。
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固形破片の経壁ドレナージおよび機械的デブリードマン（ネクロセクトミー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cat-scan で WON イメージングの特徴を特定する
時間枠：研究完了まで、平均260日
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複数の内視鏡処置、経皮的ドレナージ、および/または膵壁壊死の管理のための外科的介入が必要であると予測される猫スキャンの特徴
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研究完了まで、平均260日
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内視鏡経過（壁状壊死の解消に必要な内視鏡治療の総数と種類、治療に関連する合併症の発生）
時間枠：研究完了まで、平均260日
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これらの画像特性を効率的に報告するための画像分類方法
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研究完了まで、平均260日
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臨床経過（治療中の再入院数、ウォールド オフ ネクローシスの回復率、ウォールド オフ ネクローシス関連の死亡率）
時間枠：研究完了まで、平均260日
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複数の内視鏡処置、経皮的ドレナージ、および/または膵壁壊死の管理のための外科的介入を必要とするリスクの高い患者を特定するのに役立つ予測モデルを開発するための特性。
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研究完了まで、平均260日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月14日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月20日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。