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A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control

2008年4月16日 更新者：Pfizer

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

1100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92128
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32208
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21230
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28212
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504-8491
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78237
        • Pfizer Investigational Site
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton、イギリス、BL3 6TL
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury、イギリス、CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • York、イギリス、YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr、Ayrshire、イギリス、KA7 1BJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill、Cardiff、イギリス、CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Penzance、Cornwall、イギリス、TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell、Cornwall、イギリス、PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth、Hertfordshire、イギリス、SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Sidcup、Kent、イギリス、DA14 6LT
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable、Kent、イギリス、CT5 3QU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、イギリス、FY3 7EN
        • Pfizer Investigational Site
    • Norwich
      • Colney、Norwich、イギリス、NR4 7UY
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington、Oxford、イギリス、OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Glamorgan
      • Penarth、South Glamorgan、イギリス、CF64 2XX
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee、Tayside、イギリス、DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Haywards Heath、West Sussex、イギリス、RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania、イタリア、95122
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze、イタリア、50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova、イタリア、16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano、イタリア、20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli、イタリア、80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova、イタリア、35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo、イタリア、90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pescara、イタリア、65100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa、イタリア、56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma、イタリア、00133
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino、イタリア、10126
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine、イタリア、33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Verona、イタリア、37126
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer、Alberta、カナダ、T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Corunna、Ontario、カナダ、N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Smith Falls、Ontario、カナダ、K7A 4W8
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 5Y9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08017
        • Pfizer Investigational Site
      • Cadiz、スペイン、11009
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona、スペイン、17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada、スペイン、18012
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla、スペイン、41014
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46017
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Las Palmas de Gran Canaria
      • Las Palmas、Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35010
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo、Vizcaya、スペイン、48903
        • Pfizer Investigational Site
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Altenburg、ドイツ、04600
        • Pfizer Investigational Site
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad Oeynhausen/ Volmerdingen、ドイツ、32549
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad-Mergentheim、ドイツ、97980
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、10115
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12687
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、14057
        • Pfizer Investigational Site
      • Delmenhorst、ドイツ、27753
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden、ドイツ、01219
        • Pfizer Investigational Site
      • Ebersdorf、ドイツ、96237
        • Pfizer Investigational Site
      • Eisenach、ドイツ、99817
        • Pfizer Investigational Site
      • Falkensee、ドイツ、14612
        • Pfizer Investigational Site
      • Furth im Wald、ドイツ、93437
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、21073
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22391
        • Pfizer Investigational Site
      • Hassloch、ドイツ、67454
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing、ドイツ、94550
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Meissen、ドイツ、01662
        • Pfizer Investigational Site
      • Mittweida、ドイツ、09648
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster、ドイツ、48145
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster、ドイツ、48153
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenbach、ドイツ、63065
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenburg、ドイツ、77654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oschatz、ドイツ、04758
        • Pfizer Investigational Site
      • Pirna、ドイツ、01796
        • Pfizer Investigational Site
      • Riedlhuette、ドイツ、94566
        • Pfizer Investigational Site
      • Riesa、ドイツ、01587
        • Pfizer Investigational Site
      • Rossach、ドイツ、96269
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwabenheim、ドイツ、55270
        • Pfizer Investigational Site
      • St.Ingbert、ドイツ、66386
        • Pfizer Investigational Site
      • Surwold、ドイツ、26903
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen、ドイツ、88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen / Allgaeu、ドイツ、88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Witten、ドイツ、58455
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • Bethune CEDEX、フランス、62408
        • Pfizer Investigational Site
      • Bourg En Bresse、フランス、01012
        • Pfizer Investigational Site
      • Bron、フランス、69500
        • Pfizer Investigational Site
      • Corbeil Essonnes Cedex、フランス、91106
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochelle Cedex、フランス、17019
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier CEDEX、フランス、F-34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes、フランス、44000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix、フランス、59100
        • Pfizer Investigational Site
      • TOURS cedex 7、フランス、37044
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus Type 2
  • Failing two or more oral anti-diabetic agents

Exclusion Criteria:

  • Asthma, COPD
  • Smoking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Glycosylated hemoglobin

二次結果の測定

結果測定
患者満足度
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
Rate of hypoglycemia
体重の変化
Safety based on adverse events reported and laboratory tests

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

協力者

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月16日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A2171018

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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