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A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control

2008년 4월 16일 업데이트: Pfizer

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

연구 개요

상태

완전한

정황

진성 당뇨병

개입 / 치료

의약품: Inhaled Insulin

연구 유형

중재적

등록

1100

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Altenburg, 독일, 04600
    - Pfizer Investigational Site
  - Aschaffenburg, 독일, 63739
    - Pfizer Investigational Site
  - Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, 독일, 32549
    - Pfizer Investigational Site
  - Bad-Mergentheim, 독일, 97980
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, 독일, 10115
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, 독일, 12687
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, 독일, 14057
    - Pfizer Investigational Site
  - Delmenhorst, 독일, 27753
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, 독일, 01219
    - Pfizer Investigational Site
  - Ebersdorf, 독일, 96237
    - Pfizer Investigational Site
  - Eisenach, 독일, 99817
    - Pfizer Investigational Site
  - Falkensee, 독일, 14612
    - Pfizer Investigational Site
  - Furth im Wald, 독일, 93437
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 21073
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 22391
    - Pfizer Investigational Site
  - Hassloch, 독일, 67454
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuenzing, 독일, 94550
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, 독일, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Meissen, 독일, 01662
    - Pfizer Investigational Site
  - Mittweida, 독일, 09648
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, 독일, 48145
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, 독일, 48153
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenbach, 독일, 63065
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenburg, 독일, 77654
    - Pfizer Investigational Site
  - Oschatz, 독일, 04758
    - Pfizer Investigational Site
  - Pirna, 독일, 01796
    - Pfizer Investigational Site
  - Riedlhuette, 독일, 94566
    - Pfizer Investigational Site
  - Riesa, 독일, 01587
    - Pfizer Investigational Site
  - Rossach, 독일, 96269
    - Pfizer Investigational Site
  - Schwabenheim, 독일, 55270
    - Pfizer Investigational Site
  - St.Ingbert, 독일, 66386
    - Pfizer Investigational Site
  - Surwold, 독일, 26903
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen, 독일, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen / Allgaeu, 독일, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Witten, 독일, 58455
    - Pfizer Investigational Site
미국
- California
  - La Jolla, California, 미국, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, 미국, 92128
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32208
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66211
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21230
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
    - Pfizer Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28212
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, 미국, 97504-8491
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78237
    - Pfizer Investigational Site
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08003
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08017
    - Pfizer Investigational Site
  - Cadiz, 스페인, 11009
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, 스페인, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, 스페인, 18012
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, 스페인, 41014
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46017
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
    - Pfizer Investigational Site
- Las Palmas de Gran Canaria
  - Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
    - Pfizer Investigational Site
- Vizcaya
  - Baracaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
    - Pfizer Investigational Site
  - Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
    - Pfizer Investigational Site
영국
- - Birmingham, 영국, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Bolton, 영국, BL3 6TL
    - Pfizer Investigational Site
  - Canterbury, 영국, CT1 3HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, 영국, L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Salford, 영국, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - York, 영국, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Ayr, Ayrshire, 영국, KA7 1BJ
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Thornhill, Cardiff, 영국, CF14 9BB
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Penzance, Cornwall, 영국, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, 영국, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Plymouth, Devon, 영국, PL6 8BX
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Letchworth, Hertfordshire, 영국, SG6 4UB
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Sidcup, Kent, 영국, DA14 6LT
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitstable, Kent, 영국, CT5 3QU
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 7EN
    - Pfizer Investigational Site
- Norwich
  - Colney, Norwich, 영국, NR4 7UY
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, 영국, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- South Glamorgan
  - Penarth, South Glamorgan, 영국, CF64 2XX
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Haywards Heath, West Sussex, 영국, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
이탈리아
- - Bari, 이탈리아, 70124
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, 이탈리아, 95122
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze, 이탈리아, 50134
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, 이탈리아, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, 이탈리아, 20132
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, 이탈리아, 80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, 이탈리아, 35128
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, 이탈리아, 90127
    - Pfizer Investigational Site
  - Pescara, 이탈리아, 65100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, 이탈리아, 56124
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, 이탈리아, 00133
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine, 이탈리아, 33100
    - Pfizer Investigational Site
  - Verona, 이탈리아, 37126
    - Pfizer Investigational Site
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2L 1K8
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3N4
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6V7
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Corunna, Ontario, 캐나다, N0N 1G0
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Smith Falls, Ontario, 캐나다, K7A 4W8
    - Pfizer Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 5Y9
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
프랑스
- - Bethune CEDEX, 프랑스, 62408
    - Pfizer Investigational Site
  - Bourg En Bresse, 프랑스, 01012
    - Pfizer Investigational Site
  - Bron, 프랑스, 69500
    - Pfizer Investigational Site
  - Corbeil Essonnes Cedex, 프랑스, 91106
    - Pfizer Investigational Site
  - La Rochelle Cedex, 프랑스, 17019
    - Pfizer Investigational Site
  - Montpellier CEDEX, 프랑스, F-34295
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes, 프랑스, 44000
    - Pfizer Investigational Site
  - Roubaix, 프랑스, 59100
    - Pfizer Investigational Site
  - TOURS cedex 7, 프랑스, 37044
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Diabetes mellitus Type 2
Failing two or more oral anti-diabetic agents

Exclusion Criteria:

Asthma, COPD
Smoking

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Glycosylated hemoglobin

2차 결과 측정

결과 측정
환자 만족도
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
Rate of hypoglycemia
체중의 변화
Safety based on adverse events reported and laboratory tests

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

협력자

Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Freemantle N, Strack TR; Real World Trialists. Will availability of inhaled human insulin (Exubera) improve management of type 2 diabetes? The design of the Real World trial. Trials. 2006 Aug 10;7:25. doi: 10.1186/1745-6215-7-25.

유용한 링크

To obtain contact information for a study center near you, click here.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A2171018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .