- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00134147
A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control
16. April 2008 aktualisiert von: Pfizer
A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents
To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
1100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altenburg, Deutschland, 04600
- Pfizer Investigational Site
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Aschaffenburg, Deutschland, 63739
- Pfizer Investigational Site
-
Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Deutschland, 32549
- Pfizer Investigational Site
-
Bad-Mergentheim, Deutschland, 97980
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 10115
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 12687
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 14057
- Pfizer Investigational Site
-
Delmenhorst, Deutschland, 27753
- Pfizer Investigational Site
-
Dresden, Deutschland, 01219
- Pfizer Investigational Site
-
Ebersdorf, Deutschland, 96237
- Pfizer Investigational Site
-
Eisenach, Deutschland, 99817
- Pfizer Investigational Site
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Falkensee, Deutschland, 14612
- Pfizer Investigational Site
-
Furth im Wald, Deutschland, 93437
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Deutschland, 21073
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Deutschland, 22391
- Pfizer Investigational Site
-
Hassloch, Deutschland, 67454
- Pfizer Investigational Site
-
Kuenzing, Deutschland, 94550
- Pfizer Investigational Site
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Pfizer Investigational Site
-
Meissen, Deutschland, 01662
- Pfizer Investigational Site
-
Mittweida, Deutschland, 09648
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Deutschland, 48145
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Deutschland, 48153
- Pfizer Investigational Site
-
Offenbach, Deutschland, 63065
- Pfizer Investigational Site
-
Offenburg, Deutschland, 77654
- Pfizer Investigational Site
-
Oschatz, Deutschland, 04758
- Pfizer Investigational Site
-
Pirna, Deutschland, 01796
- Pfizer Investigational Site
-
Riedlhuette, Deutschland, 94566
- Pfizer Investigational Site
-
Riesa, Deutschland, 01587
- Pfizer Investigational Site
-
Rossach, Deutschland, 96269
- Pfizer Investigational Site
-
Schwabenheim, Deutschland, 55270
- Pfizer Investigational Site
-
St.Ingbert, Deutschland, 66386
- Pfizer Investigational Site
-
Surwold, Deutschland, 26903
- Pfizer Investigational Site
-
Wangen, Deutschland, 88239
- Pfizer Investigational Site
-
Wangen / Allgaeu, Deutschland, 88239
- Pfizer Investigational Site
-
Witten, Deutschland, 58455
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
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-
Bethune CEDEX, Frankreich, 62408
- Pfizer Investigational Site
-
Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
- Pfizer Investigational Site
-
Bron, Frankreich, 69500
- Pfizer Investigational Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Frankreich, 91106
- Pfizer Investigational Site
-
La Rochelle Cedex, Frankreich, 17019
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier CEDEX, Frankreich, F-34295
- Pfizer Investigational Site
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Pfizer Investigational Site
-
Roubaix, Frankreich, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
TOURS cedex 7, Frankreich, 37044
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
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-
Bari, Italien, 70124
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Italien, 95122
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Italien, 50134
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Italien, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Italien, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Italien, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Italien, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Pescara, Italien, 65100
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Italien, 56124
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italien, 00133
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Italien, 10126
- Pfizer Investigational Site
-
Udine, Italien, 33100
- Pfizer Investigational Site
-
Verona, Italien, 37126
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Pfizer Investigational Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Pfizer Investigational Site
-
Smith Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Pfizer Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5Y9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Pfizer Investigational Site
-
-
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-
Barcelona, Spanien, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Pfizer Investigational Site
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Pfizer Investigational Site
-
Gerona, Spanien, 17007
- Pfizer Investigational Site
-
Granada, Spanien, 18012
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Pfizer Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
Las Palmas de Gran Canaria
-
Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Pfizer Investigational Site
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32208
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21230
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28212
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504-8491
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78237
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Vereinigtes Königreich, BL3 6TL
- Pfizer Investigational Site
-
Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3HX
- Pfizer Investigational Site
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
- Pfizer Investigational Site
-
Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Pfizer Investigational Site
-
York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ayrshire
-
Ayr, Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA7 1BJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cardiff
-
Thornhill, Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 9BB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8BX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Letchworth, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG6 4UB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Vereinigtes Königreich, DA14 6LT
- Pfizer Investigational Site
-
Whitstable, Kent, Vereinigtes Königreich, CT5 3QU
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
- Pfizer Investigational Site
-
-
Norwich
-
Colney, Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Glamorgan
-
Penarth, South Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH16 4EX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus Type 2
- Failing two or more oral anti-diabetic agents
Exclusion Criteria:
- Asthma, COPD
- Smoking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Glycosylated hemoglobin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Patientenzufriedenheit
|
|
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
|
|
Rate of hypoglycemia
|
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Veränderungen des Körpergewichts
|
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Safety based on adverse events reported and laboratory tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A2171018
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