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A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control

16. April 2008 aktualisiert von: Pfizer

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Altenburg, Deutschland, 04600
        • Pfizer Investigational Site
      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Deutschland, 32549
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad-Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10115
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12687
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 14057
        • Pfizer Investigational Site
      • Delmenhorst, Deutschland, 27753
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Deutschland, 01219
        • Pfizer Investigational Site
      • Ebersdorf, Deutschland, 96237
        • Pfizer Investigational Site
      • Eisenach, Deutschland, 99817
        • Pfizer Investigational Site
      • Falkensee, Deutschland, 14612
        • Pfizer Investigational Site
      • Furth im Wald, Deutschland, 93437
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 21073
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22391
        • Pfizer Investigational Site
      • Hassloch, Deutschland, 67454
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing, Deutschland, 94550
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Meissen, Deutschland, 01662
        • Pfizer Investigational Site
      • Mittweida, Deutschland, 09648
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Deutschland, 48145
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Deutschland, 48153
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenburg, Deutschland, 77654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oschatz, Deutschland, 04758
        • Pfizer Investigational Site
      • Pirna, Deutschland, 01796
        • Pfizer Investigational Site
      • Riedlhuette, Deutschland, 94566
        • Pfizer Investigational Site
      • Riesa, Deutschland, 01587
        • Pfizer Investigational Site
      • Rossach, Deutschland, 96269
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwabenheim, Deutschland, 55270
        • Pfizer Investigational Site
      • St.Ingbert, Deutschland, 66386
        • Pfizer Investigational Site
      • Surwold, Deutschland, 26903
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen, Deutschland, 88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen / Allgaeu, Deutschland, 88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Witten, Deutschland, 58455
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethune CEDEX, Frankreich, 62408
        • Pfizer Investigational Site
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
        • Pfizer Investigational Site
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Pfizer Investigational Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankreich, 91106
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochelle Cedex, Frankreich, 17019
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier CEDEX, Frankreich, F-34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • TOURS cedex 7, Frankreich, 37044
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italien, 95122
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italien, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pescara, Italien, 65100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00133
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Smith Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5Y9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Pfizer Investigational Site
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Spanien, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18012
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Las Palmas de Gran Canaria
      • Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Pfizer Investigational Site
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32208
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21230
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28212
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504-8491
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78237
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Vereinigtes Königreich, BL3 6TL
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA7 1BJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Sidcup, Kent, Vereinigtes Königreich, DA14 6LT
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Vereinigtes Königreich, CT5 3QU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
        • Pfizer Investigational Site
    • Norwich
      • Colney, Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Glamorgan
      • Penarth, South Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Haywards Heath, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus Type 2
  • Failing two or more oral anti-diabetic agents

Exclusion Criteria:

  • Asthma, COPD
  • Smoking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glycosylated hemoglobin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patientenzufriedenheit
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
Rate of hypoglycemia
Veränderungen des Körpergewichts
Safety based on adverse events reported and laboratory tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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