A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control
16. dubna 2008 aktualizováno: Pfizer
A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents
To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
1100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bethune CEDEX, Francie, 62408
- Pfizer Investigational Site
-
Bourg En Bresse, Francie, 01012
- Pfizer Investigational Site
-
Bron, Francie, 69500
- Pfizer Investigational Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Francie, 91106
- Pfizer Investigational Site
-
La Rochelle Cedex, Francie, 17019
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier CEDEX, Francie, F-34295
- Pfizer Investigational Site
-
Nantes, Francie, 44000
- Pfizer Investigational Site
-
Roubaix, Francie, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
TOURS cedex 7, Francie, 37044
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Itálie, 95122
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Itálie, 50134
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Itálie, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Itálie, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Itálie, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Itálie, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Itálie, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Pescara, Itálie, 65100
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Itálie, 56124
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Itálie, 00133
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Itálie, 10126
- Pfizer Investigational Site
-
Udine, Itálie, 33100
- Pfizer Investigational Site
-
Verona, Itálie, 37126
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Pfizer Investigational Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Pfizer Investigational Site
-
Smith Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Pfizer Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5Y9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Altenburg, Německo, 04600
- Pfizer Investigational Site
-
Aschaffenburg, Německo, 63739
- Pfizer Investigational Site
-
Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Německo, 32549
- Pfizer Investigational Site
-
Bad-Mergentheim, Německo, 97980
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Německo, 10115
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Německo, 12687
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Německo, 14057
- Pfizer Investigational Site
-
Delmenhorst, Německo, 27753
- Pfizer Investigational Site
-
Dresden, Německo, 01219
- Pfizer Investigational Site
-
Ebersdorf, Německo, 96237
- Pfizer Investigational Site
-
Eisenach, Německo, 99817
- Pfizer Investigational Site
-
Falkensee, Německo, 14612
- Pfizer Investigational Site
-
Furth im Wald, Německo, 93437
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Německo, 21073
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Německo, 22391
- Pfizer Investigational Site
-
Hassloch, Německo, 67454
- Pfizer Investigational Site
-
Kuenzing, Německo, 94550
- Pfizer Investigational Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Pfizer Investigational Site
-
Meissen, Německo, 01662
- Pfizer Investigational Site
-
Mittweida, Německo, 09648
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Německo, 48145
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Německo, 48153
- Pfizer Investigational Site
-
Offenbach, Německo, 63065
- Pfizer Investigational Site
-
Offenburg, Německo, 77654
- Pfizer Investigational Site
-
Oschatz, Německo, 04758
- Pfizer Investigational Site
-
Pirna, Německo, 01796
- Pfizer Investigational Site
-
Riedlhuette, Německo, 94566
- Pfizer Investigational Site
-
Riesa, Německo, 01587
- Pfizer Investigational Site
-
Rossach, Německo, 96269
- Pfizer Investigational Site
-
Schwabenheim, Německo, 55270
- Pfizer Investigational Site
-
St.Ingbert, Německo, 66386
- Pfizer Investigational Site
-
Surwold, Německo, 26903
- Pfizer Investigational Site
-
Wangen, Německo, 88239
- Pfizer Investigational Site
-
Wangen / Allgaeu, Německo, 88239
- Pfizer Investigational Site
-
Witten, Německo, 58455
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B9 5SS
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Spojené království, BL3 6TL
- Pfizer Investigational Site
-
Canterbury, Spojené království, CT1 3HX
- Pfizer Investigational Site
-
Liverpool, Spojené království, L7 8XP
- Pfizer Investigational Site
-
Salford, Spojené království, M6 8HD
- Pfizer Investigational Site
-
York, Spojené království, YO31 8HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ayrshire
-
Ayr, Ayrshire, Spojené království, KA7 1BJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cardiff
-
Thornhill, Cardiff, Spojené království, CF14 9BB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Penzance, Cornwall, Spojené království, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Spojené království, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Letchworth, Hertfordshire, Spojené království, SG6 4UB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Spojené království, DA14 6LT
- Pfizer Investigational Site
-
Whitstable, Kent, Spojené království, CT5 3QU
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY3 7EN
- Pfizer Investigational Site
-
-
Norwich
-
Colney, Norwich, Spojené království, NR4 7UY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Glamorgan
-
Penarth, South Glamorgan, Spojené království, CF64 2XX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Spojené království, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Spojené království, RH16 4EX
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92128
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32208
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21230
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28212
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504-8491
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78237
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08017
- Pfizer Investigational Site
-
Cadiz, Španělsko, 11009
- Pfizer Investigational Site
-
Gerona, Španělsko, 17007
- Pfizer Investigational Site
-
Granada, Španělsko, 18012
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Španělsko, 41014
- Pfizer Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
Las Palmas de Gran Canaria
-
Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
- Pfizer Investigational Site
-
Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus Type 2
- Failing two or more oral anti-diabetic agents
Exclusion Criteria:
- Asthma, COPD
- Smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Glycosylated hemoglobin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Spokojenost pacienta
|
|
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
|
|
Rate of hypoglycemia
|
|
Změny tělesné hmotnosti
|
|
Safety based on adverse events reported and laboratory tests
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A2171018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .