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A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control

16 aprile 2008 aggiornato da: Pfizer

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 5Y9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Bethune CEDEX, Francia, 62408
        • Pfizer Investigational Site
      • Bourg En Bresse, Francia, 01012
        • Pfizer Investigational Site
      • Bron, Francia, 69500
        • Pfizer Investigational Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochelle Cedex, Francia, 17019
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier CEDEX, Francia, F-34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes, Francia, 44000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix, Francia, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • TOURS cedex 7, Francia, 37044
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
      • Altenburg, Germania, 04600
        • Pfizer Investigational Site
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Germania, 32549
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad-Mergentheim, Germania, 97980
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Germania, 10115
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Germania, 12687
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Germania, 14057
        • Pfizer Investigational Site
      • Delmenhorst, Germania, 27753
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Germania, 01219
        • Pfizer Investigational Site
      • Ebersdorf, Germania, 96237
        • Pfizer Investigational Site
      • Eisenach, Germania, 99817
        • Pfizer Investigational Site
      • Falkensee, Germania, 14612
        • Pfizer Investigational Site
      • Furth im Wald, Germania, 93437
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 21073
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22391
        • Pfizer Investigational Site
      • Hassloch, Germania, 67454
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing, Germania, 94550
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Meissen, Germania, 01662
        • Pfizer Investigational Site
      • Mittweida, Germania, 09648
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Germania, 48145
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Germania, 48153
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenbach, Germania, 63065
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenburg, Germania, 77654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oschatz, Germania, 04758
        • Pfizer Investigational Site
      • Pirna, Germania, 01796
        • Pfizer Investigational Site
      • Riedlhuette, Germania, 94566
        • Pfizer Investigational Site
      • Riesa, Germania, 01587
        • Pfizer Investigational Site
      • Rossach, Germania, 96269
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwabenheim, Germania, 55270
        • Pfizer Investigational Site
      • St.Ingbert, Germania, 66386
        • Pfizer Investigational Site
      • Surwold, Germania, 26903
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen, Germania, 88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen / Allgaeu, Germania, 88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Witten, Germania, 58455
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95122
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italia, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pescara, Italia, 65100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italia, 56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00133
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Verona, Italia, 37126
        • Pfizer Investigational Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Regno Unito, BL3 6TL
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Regno Unito, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Salford, Regno Unito, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Regno Unito, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Regno Unito, KA7 1BJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Regno Unito, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Penzance, Cornwall, Regno Unito, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Regno Unito, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Regno Unito, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Sidcup, Kent, Regno Unito, DA14 6LT
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Regno Unito, CT5 3QU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY3 7EN
        • Pfizer Investigational Site
    • Norwich
      • Colney, Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Glamorgan
      • Penarth, South Glamorgan, Regno Unito, CF64 2XX
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Haywards Heath, West Sussex, Regno Unito, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08017
        • Pfizer Investigational Site
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Spagna, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Spagna, 18012
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spagna, 41014
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46017
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Las Palmas de Gran Canaria
      • Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35010
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
        • Pfizer Investigational Site
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92128
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32208
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28212
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504-8491
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78237
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus Type 2
  • Failing two or more oral anti-diabetic agents

Exclusion Criteria:

  • Asthma, COPD
  • Smoking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Glycosylated hemoglobin

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione del paziente
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
Rate of hypoglycemia
Cambiamenti nel peso corporeo
Safety based on adverse events reported and laboratory tests

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A2171018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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