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A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control

16 avril 2008 mis à jour par: Pfizer

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète sucré

Intervention / Traitement

Médicament: Inhaled Insulin

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1100

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Altenburg, Allemagne, 04600
    - Pfizer Investigational Site
  - Aschaffenburg, Allemagne, 63739
    - Pfizer Investigational Site
  - Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Allemagne, 32549
    - Pfizer Investigational Site
  - Bad-Mergentheim, Allemagne, 97980
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 10115
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 12687
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 14057
    - Pfizer Investigational Site
  - Delmenhorst, Allemagne, 27753
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, Allemagne, 01219
    - Pfizer Investigational Site
  - Ebersdorf, Allemagne, 96237
    - Pfizer Investigational Site
  - Eisenach, Allemagne, 99817
    - Pfizer Investigational Site
  - Falkensee, Allemagne, 14612
    - Pfizer Investigational Site
  - Furth im Wald, Allemagne, 93437
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Allemagne, 21073
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Allemagne, 22391
    - Pfizer Investigational Site
  - Hassloch, Allemagne, 67454
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuenzing, Allemagne, 94550
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Meissen, Allemagne, 01662
    - Pfizer Investigational Site
  - Mittweida, Allemagne, 09648
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Allemagne, 48145
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Allemagne, 48153
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenbach, Allemagne, 63065
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenburg, Allemagne, 77654
    - Pfizer Investigational Site
  - Oschatz, Allemagne, 04758
    - Pfizer Investigational Site
  - Pirna, Allemagne, 01796
    - Pfizer Investigational Site
  - Riedlhuette, Allemagne, 94566
    - Pfizer Investigational Site
  - Riesa, Allemagne, 01587
    - Pfizer Investigational Site
  - Rossach, Allemagne, 96269
    - Pfizer Investigational Site
  - Schwabenheim, Allemagne, 55270
    - Pfizer Investigational Site
  - St.Ingbert, Allemagne, 66386
    - Pfizer Investigational Site
  - Surwold, Allemagne, 26903
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen, Allemagne, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen / Allgaeu, Allemagne, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Witten, Allemagne, 58455
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2L 1K8
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
    - Pfizer Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 5Y9
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 08003
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 08017
    - Pfizer Investigational Site
  - Cadiz, Espagne, 11009
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, Espagne, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, Espagne, 18012
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Espagne, 41014
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, Espagne, 46017
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
    - Pfizer Investigational Site
- Las Palmas de Gran Canaria
  - Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35010
    - Pfizer Investigational Site
- Vizcaya
  - Baracaldo, Vizcaya, Espagne, 48903
    - Pfizer Investigational Site
  - Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48013
    - Pfizer Investigational Site
France
- - Bethune CEDEX, France, 62408
    - Pfizer Investigational Site
  - Bourg En Bresse, France, 01012
    - Pfizer Investigational Site
  - Bron, France, 69500
    - Pfizer Investigational Site
  - Corbeil Essonnes Cedex, France, 91106
    - Pfizer Investigational Site
  - La Rochelle Cedex, France, 17019
    - Pfizer Investigational Site
  - Montpellier CEDEX, France, F-34295
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes, France, 44000
    - Pfizer Investigational Site
  - Roubaix, France, 59100
    - Pfizer Investigational Site
  - TOURS cedex 7, France, 37044
    - Pfizer Investigational Site
Italie
- - Bari, Italie, 70124
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, Italie, 95122
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze, Italie, 50134
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italie, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italie, 20132
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italie, 80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Italie, 35128
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italie, 90127
    - Pfizer Investigational Site
  - Pescara, Italie, 65100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Italie, 56124
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italie, 00133
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Italie, 10126
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine, Italie, 33100
    - Pfizer Investigational Site
  - Verona, Italie, 37126
    - Pfizer Investigational Site
Royaume-Uni
- - Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Bolton, Royaume-Uni, BL3 6TL
    - Pfizer Investigational Site
  - Canterbury, Royaume-Uni, CT1 3HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - York, Royaume-Uni, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Ayr, Ayrshire, Royaume-Uni, KA7 1BJ
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Thornhill, Cardiff, Royaume-Uni, CF14 9BB
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Penzance, Cornwall, Royaume-Uni, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, Royaume-Uni, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8BX
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Letchworth, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG6 4UB
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Sidcup, Kent, Royaume-Uni, DA14 6LT
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitstable, Kent, Royaume-Uni, CT5 3QU
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Royaume-Uni, FY3 7EN
    - Pfizer Investigational Site
- Norwich
  - Colney, Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- South Glamorgan
  - Penarth, South Glamorgan, Royaume-Uni, CF64 2XX
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Haywards Heath, West Sussex, Royaume-Uni, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92128
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32208
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21230
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Pfizer Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28212
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504-8491
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78237
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Diabetes mellitus Type 2
Failing two or more oral anti-diabetic agents

Exclusion Criteria:

Asthma, COPD
Smoking

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Glycosylated hemoglobin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Satisfaction des patients
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
Rate of hypoglycemia
Changements de poids corporel
Safety based on adverse events reported and laboratory tests

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Collaborateurs

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Freemantle N, Strack TR; Real World Trialists. Will availability of inhaled human insulin (Exubera) improve management of type 2 diabetes? The design of the Real World trial. Trials. 2006 Aug 10;7:25. doi: 10.1186/1745-6215-7-25.

Liens utiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2005

Première publication (Estimation)

24 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A2171018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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