Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control

16 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bethune CEDEX, Francja, 62408
        • Pfizer Investigational Site
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • Pfizer Investigational Site
      • Bron, Francja, 69500
        • Pfizer Investigational Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francja, 91106
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochelle Cedex, Francja, 17019
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier CEDEX, Francja, F-34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes, Francja, 44000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix, Francja, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • TOURS cedex 7, Francja, 37044
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Pfizer Investigational Site
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Hiszpania, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Las Palmas de Gran Canaria
      • Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Pfizer Investigational Site
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Smith Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5Y9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Altenburg, Niemcy, 04600
        • Pfizer Investigational Site
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Niemcy, 32549
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad-Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12687
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 14057
        • Pfizer Investigational Site
      • Delmenhorst, Niemcy, 27753
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01219
        • Pfizer Investigational Site
      • Ebersdorf, Niemcy, 96237
        • Pfizer Investigational Site
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Pfizer Investigational Site
      • Falkensee, Niemcy, 14612
        • Pfizer Investigational Site
      • Furth im Wald, Niemcy, 93437
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 21073
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22391
        • Pfizer Investigational Site
      • Hassloch, Niemcy, 67454
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing, Niemcy, 94550
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Meissen, Niemcy, 01662
        • Pfizer Investigational Site
      • Mittweida, Niemcy, 09648
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Niemcy, 48145
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Niemcy, 48153
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenbach, Niemcy, 63065
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenburg, Niemcy, 77654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oschatz, Niemcy, 04758
        • Pfizer Investigational Site
      • Pirna, Niemcy, 01796
        • Pfizer Investigational Site
      • Riedlhuette, Niemcy, 94566
        • Pfizer Investigational Site
      • Riesa, Niemcy, 01587
        • Pfizer Investigational Site
      • Rossach, Niemcy, 96269
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwabenheim, Niemcy, 55270
        • Pfizer Investigational Site
      • St.Ingbert, Niemcy, 66386
        • Pfizer Investigational Site
      • Surwold, Niemcy, 26903
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Wangen / Allgaeu, Niemcy, 88239
        • Pfizer Investigational Site
      • Witten, Niemcy, 58455
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32208
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21230
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28212
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504-8491
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78237
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Włochy, 70124
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95122
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Włochy, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pescara, Włochy, 65100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00133
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Włochy, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Verona, Włochy, 37126
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Zjednoczone Królestwo, BL3 6TL
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Zjednoczone Królestwo, KA7 1BJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Penzance, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Sidcup, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA14 6LT
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT5 3QU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Pfizer Investigational Site
    • Norwich
      • Colney, Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Glamorgan
      • Penarth, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF64 2XX
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Haywards Heath, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus Type 2
  • Failing two or more oral anti-diabetic agents

Exclusion Criteria:

  • Asthma, COPD
  • Smoking

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Glycosylated hemoglobin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie pacjenta
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
Rate of hypoglycemia
Zmiany masy ciała
Safety based on adverse events reported and laboratory tests

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj