Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control

16. april 2008 opdateret af: Pfizer

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus

Intervention / Behandling

Medicin: Inhaled Insulin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1100

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2L 1K8
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
    - Pfizer Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 5Y9
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Bolton, Det Forenede Kongerige, BL3 6TL
    - Pfizer Investigational Site
  - Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - York, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Ayr, Ayrshire, Det Forenede Kongerige, KA7 1BJ
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Thornhill, Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 9BB
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Penzance, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8BX
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Letchworth, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG6 4UB
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Sidcup, Kent, Det Forenede Kongerige, DA14 6LT
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitstable, Kent, Det Forenede Kongerige, CT5 3QU
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
    - Pfizer Investigational Site
- Norwich
  - Colney, Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- South Glamorgan
  - Penarth, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Haywards Heath, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
Forenede Stater
- California
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92128
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32208
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
    - Pfizer Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28212
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504-8491
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78237
    - Pfizer Investigational Site
Frankrig
- - Bethune CEDEX, Frankrig, 62408
    - Pfizer Investigational Site
  - Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
    - Pfizer Investigational Site
  - Bron, Frankrig, 69500
    - Pfizer Investigational Site
  - Corbeil Essonnes Cedex, Frankrig, 91106
    - Pfizer Investigational Site
  - La Rochelle Cedex, Frankrig, 17019
    - Pfizer Investigational Site
  - Montpellier CEDEX, Frankrig, F-34295
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes, Frankrig, 44000
    - Pfizer Investigational Site
  - Roubaix, Frankrig, 59100
    - Pfizer Investigational Site
  - TOURS cedex 7, Frankrig, 37044
    - Pfizer Investigational Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, Italien, 95122
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze, Italien, 50134
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italien, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italien, 20132
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - Pfizer Investigational Site
  - Pescara, Italien, 65100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56124
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italien, 00133
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Italien, 10126
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine, Italien, 33100
    - Pfizer Investigational Site
  - Verona, Italien, 37126
    - Pfizer Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08017
    - Pfizer Investigational Site
  - Cadiz, Spanien, 11009
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, Spanien, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, Spanien, 18012
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41014
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46017
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Pfizer Investigational Site
- Las Palmas de Gran Canaria
  - Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
    - Pfizer Investigational Site
- Vizcaya
  - Baracaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
    - Pfizer Investigational Site
  - Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
    - Pfizer Investigational Site
Tyskland
- - Altenburg, Tyskland, 04600
    - Pfizer Investigational Site
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Pfizer Investigational Site
  - Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Tyskland, 32549
    - Pfizer Investigational Site
  - Bad-Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10115
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12687
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 14057
    - Pfizer Investigational Site
  - Delmenhorst, Tyskland, 27753
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, Tyskland, 01219
    - Pfizer Investigational Site
  - Ebersdorf, Tyskland, 96237
    - Pfizer Investigational Site
  - Eisenach, Tyskland, 99817
    - Pfizer Investigational Site
  - Falkensee, Tyskland, 14612
    - Pfizer Investigational Site
  - Furth im Wald, Tyskland, 93437
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 21073
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22391
    - Pfizer Investigational Site
  - Hassloch, Tyskland, 67454
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuenzing, Tyskland, 94550
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Meissen, Tyskland, 01662
    - Pfizer Investigational Site
  - Mittweida, Tyskland, 09648
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Tyskland, 48145
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Tyskland, 48153
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenbach, Tyskland, 63065
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenburg, Tyskland, 77654
    - Pfizer Investigational Site
  - Oschatz, Tyskland, 04758
    - Pfizer Investigational Site
  - Pirna, Tyskland, 01796
    - Pfizer Investigational Site
  - Riedlhuette, Tyskland, 94566
    - Pfizer Investigational Site
  - Riesa, Tyskland, 01587
    - Pfizer Investigational Site
  - Rossach, Tyskland, 96269
    - Pfizer Investigational Site
  - Schwabenheim, Tyskland, 55270
    - Pfizer Investigational Site
  - St.Ingbert, Tyskland, 66386
    - Pfizer Investigational Site
  - Surwold, Tyskland, 26903
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen / Allgaeu, Tyskland, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Witten, Tyskland, 58455
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diabetes mellitus Type 2
Failing two or more oral anti-diabetic agents

Exclusion Criteria:

Asthma, COPD
Smoking

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glycosylated hemoglobin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
Rate of hypoglycemia
Ændringer i kropsvægt
Safety based on adverse events reported and laboratory tests

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Freemantle N, Strack TR; Real World Trialists. Will availability of inhaled human insulin (Exubera) improve management of type 2 diabetes? The design of the Real World trial. Trials. 2006 Aug 10;7:25. doi: 10.1186/1745-6215-7-25.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier