A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control
16 de abril de 2008 atualizado por: Pfizer
A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents
To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altenburg, Alemanha, 04600
- Pfizer Investigational Site
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Aschaffenburg, Alemanha, 63739
- Pfizer Investigational Site
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Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Alemanha, 32549
- Pfizer Investigational Site
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Bad-Mergentheim, Alemanha, 97980
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Alemanha, 10115
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Alemanha, 12687
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Alemanha, 14057
- Pfizer Investigational Site
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Delmenhorst, Alemanha, 27753
- Pfizer Investigational Site
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Dresden, Alemanha, 01219
- Pfizer Investigational Site
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Ebersdorf, Alemanha, 96237
- Pfizer Investigational Site
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Eisenach, Alemanha, 99817
- Pfizer Investigational Site
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Falkensee, Alemanha, 14612
- Pfizer Investigational Site
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Furth im Wald, Alemanha, 93437
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 21073
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 22391
- Pfizer Investigational Site
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Hassloch, Alemanha, 67454
- Pfizer Investigational Site
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Kuenzing, Alemanha, 94550
- Pfizer Investigational Site
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Pfizer Investigational Site
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Meissen, Alemanha, 01662
- Pfizer Investigational Site
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Mittweida, Alemanha, 09648
- Pfizer Investigational Site
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Muenster, Alemanha, 48145
- Pfizer Investigational Site
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Muenster, Alemanha, 48153
- Pfizer Investigational Site
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Offenbach, Alemanha, 63065
- Pfizer Investigational Site
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Offenburg, Alemanha, 77654
- Pfizer Investigational Site
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Oschatz, Alemanha, 04758
- Pfizer Investigational Site
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Pirna, Alemanha, 01796
- Pfizer Investigational Site
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Riedlhuette, Alemanha, 94566
- Pfizer Investigational Site
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Riesa, Alemanha, 01587
- Pfizer Investigational Site
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Rossach, Alemanha, 96269
- Pfizer Investigational Site
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Schwabenheim, Alemanha, 55270
- Pfizer Investigational Site
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St.Ingbert, Alemanha, 66386
- Pfizer Investigational Site
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Surwold, Alemanha, 26903
- Pfizer Investigational Site
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Wangen, Alemanha, 88239
- Pfizer Investigational Site
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Wangen / Allgaeu, Alemanha, 88239
- Pfizer Investigational Site
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Witten, Alemanha, 58455
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2L 1K8
- Pfizer Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3N4
- Pfizer Investigational Site
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Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 6V7
- Pfizer Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G0
- Pfizer Investigational Site
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Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
- Pfizer Investigational Site
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Smith Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
- Pfizer Investigational Site
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 5Y9
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08036
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08003
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08017
- Pfizer Investigational Site
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Cadiz, Espanha, 11009
- Pfizer Investigational Site
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Gerona, Espanha, 17007
- Pfizer Investigational Site
-
Granada, Espanha, 18012
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanha, 28040
- Pfizer Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41014
- Pfizer Investigational Site
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Valencia, Espanha, 46017
- Pfizer Investigational Site
-
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Pfizer Investigational Site
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Las Palmas de Gran Canaria
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Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35010
- Pfizer Investigational Site
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Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
- Pfizer Investigational Site
-
Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48013
- Pfizer Investigational Site
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Pfizer Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92128
- Pfizer Investigational Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Pfizer Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32208
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28212
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504-8491
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78237
- Pfizer Investigational Site
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Bethune CEDEX, França, 62408
- Pfizer Investigational Site
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Bourg En Bresse, França, 01012
- Pfizer Investigational Site
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Bron, França, 69500
- Pfizer Investigational Site
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Corbeil Essonnes Cedex, França, 91106
- Pfizer Investigational Site
-
La Rochelle Cedex, França, 17019
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier CEDEX, França, F-34295
- Pfizer Investigational Site
-
Nantes, França, 44000
- Pfizer Investigational Site
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Roubaix, França, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
TOURS cedex 7, França, 37044
- Pfizer Investigational Site
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Bari, Itália, 70124
- Pfizer Investigational Site
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Catania, Itália, 95122
- Pfizer Investigational Site
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Firenze, Itália, 50134
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Itália, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Itália, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Itália, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Itália, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Itália, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Pescara, Itália, 65100
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Itália, 56124
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Itália, 00133
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Itália, 10126
- Pfizer Investigational Site
-
Udine, Itália, 33100
- Pfizer Investigational Site
-
Verona, Itália, 37126
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Pfizer Investigational Site
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Bolton, Reino Unido, BL3 6TL
- Pfizer Investigational Site
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Canterbury, Reino Unido, CT1 3HX
- Pfizer Investigational Site
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Pfizer Investigational Site
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Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Pfizer Investigational Site
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York, Reino Unido, YO31 8HE
- Pfizer Investigational Site
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Ayrshire
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Ayr, Ayrshire, Reino Unido, KA7 1BJ
- Pfizer Investigational Site
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Cardiff
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Thornhill, Cardiff, Reino Unido, CF14 9BB
- Pfizer Investigational Site
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Cornwall
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Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
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St. Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8BX
- Pfizer Investigational Site
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-
Hertfordshire
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Letchworth, Hertfordshire, Reino Unido, SG6 4UB
- Pfizer Investigational Site
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Kent
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Sidcup, Kent, Reino Unido, DA14 6LT
- Pfizer Investigational Site
-
Whitstable, Kent, Reino Unido, CT5 3QU
- Pfizer Investigational Site
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
- Pfizer Investigational Site
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Norwich
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Colney, Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Pfizer Investigational Site
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Oxford
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Headington, Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Pfizer Investigational Site
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South Glamorgan
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Penarth, South Glamorgan, Reino Unido, CF64 2XX
- Pfizer Investigational Site
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Tayside
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Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
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West Sussex
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Haywards Heath, West Sussex, Reino Unido, RH16 4EX
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus Type 2
- Failing two or more oral anti-diabetic agents
Exclusion Criteria:
- Asthma, COPD
- Smoking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Glycosylated hemoglobin
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Satisfação do paciente
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Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
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Rate of hypoglycemia
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Alterações no peso corporal
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Safety based on adverse events reported and laboratory tests
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2171018
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