A Clinical Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin on Glucose Control
16 de abril de 2008 actualizado por: Pfizer
A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents
To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
1100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altenburg, Alemania, 04600
- Pfizer Investigational Site
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
- Pfizer Investigational Site
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Bad Oeynhausen/ Volmerdingen, Alemania, 32549
- Pfizer Investigational Site
-
Bad-Mergentheim, Alemania, 97980
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Alemania, 10115
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Alemania, 12687
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Alemania, 14057
- Pfizer Investigational Site
-
Delmenhorst, Alemania, 27753
- Pfizer Investigational Site
-
Dresden, Alemania, 01219
- Pfizer Investigational Site
-
Ebersdorf, Alemania, 96237
- Pfizer Investigational Site
-
Eisenach, Alemania, 99817
- Pfizer Investigational Site
-
Falkensee, Alemania, 14612
- Pfizer Investigational Site
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Furth im Wald, Alemania, 93437
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Alemania, 21073
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Alemania, 22391
- Pfizer Investigational Site
-
Hassloch, Alemania, 67454
- Pfizer Investigational Site
-
Kuenzing, Alemania, 94550
- Pfizer Investigational Site
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Pfizer Investigational Site
-
Meissen, Alemania, 01662
- Pfizer Investigational Site
-
Mittweida, Alemania, 09648
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Alemania, 48145
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Alemania, 48153
- Pfizer Investigational Site
-
Offenbach, Alemania, 63065
- Pfizer Investigational Site
-
Offenburg, Alemania, 77654
- Pfizer Investigational Site
-
Oschatz, Alemania, 04758
- Pfizer Investigational Site
-
Pirna, Alemania, 01796
- Pfizer Investigational Site
-
Riedlhuette, Alemania, 94566
- Pfizer Investigational Site
-
Riesa, Alemania, 01587
- Pfizer Investigational Site
-
Rossach, Alemania, 96269
- Pfizer Investigational Site
-
Schwabenheim, Alemania, 55270
- Pfizer Investigational Site
-
St.Ingbert, Alemania, 66386
- Pfizer Investigational Site
-
Surwold, Alemania, 26903
- Pfizer Investigational Site
-
Wangen, Alemania, 88239
- Pfizer Investigational Site
-
Wangen / Allgaeu, Alemania, 88239
- Pfizer Investigational Site
-
Witten, Alemania, 58455
- Pfizer Investigational Site
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-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2L 1K8
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3N4
- Pfizer Investigational Site
-
Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 6V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G0
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
- Pfizer Investigational Site
-
Smith Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
- Pfizer Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 5Y9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Pfizer Investigational Site
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-
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-
Barcelona, España, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, España, 08003
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, España, 08017
- Pfizer Investigational Site
-
Cadiz, España, 11009
- Pfizer Investigational Site
-
Gerona, España, 17007
- Pfizer Investigational Site
-
Granada, España, 18012
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, España, 41014
- Pfizer Investigational Site
-
Valencia, España, 46017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
Las Palmas de Gran Canaria
-
Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, España, 35010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, España, 48903
- Pfizer Investigational Site
-
Bilbao, Vizcaya, España, 48013
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92128
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32208
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28212
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504-8491
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78237
- Pfizer Investigational Site
-
-
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-
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Bethune CEDEX, Francia, 62408
- Pfizer Investigational Site
-
Bourg En Bresse, Francia, 01012
- Pfizer Investigational Site
-
Bron, Francia, 69500
- Pfizer Investigational Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Francia, 91106
- Pfizer Investigational Site
-
La Rochelle Cedex, Francia, 17019
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier CEDEX, Francia, F-34295
- Pfizer Investigational Site
-
Nantes, Francia, 44000
- Pfizer Investigational Site
-
Roubaix, Francia, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
TOURS cedex 7, Francia, 37044
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Italia, 95122
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50134
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Italia, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Italia, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Pescara, Italia, 65100
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00133
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Italia, 10126
- Pfizer Investigational Site
-
Udine, Italia, 33100
- Pfizer Investigational Site
-
Verona, Italia, 37126
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Reino Unido, BL3 6TL
- Pfizer Investigational Site
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3HX
- Pfizer Investigational Site
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Pfizer Investigational Site
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Pfizer Investigational Site
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ayrshire
-
Ayr, Ayrshire, Reino Unido, KA7 1BJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cardiff
-
Thornhill, Cardiff, Reino Unido, CF14 9BB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8BX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Letchworth, Hertfordshire, Reino Unido, SG6 4UB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Reino Unido, DA14 6LT
- Pfizer Investigational Site
-
Whitstable, Kent, Reino Unido, CT5 3QU
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
- Pfizer Investigational Site
-
-
Norwich
-
Colney, Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Glamorgan
-
Penarth, South Glamorgan, Reino Unido, CF64 2XX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
-
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West Sussex
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Haywards Heath, West Sussex, Reino Unido, RH16 4EX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus Type 2
- Failing two or more oral anti-diabetic agents
Exclusion Criteria:
- Asthma, COPD
- Smoking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Glycosylated hemoglobin
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Satisfacción del paciente
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Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
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Rate of hypoglycemia
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Cambios en el peso corporal
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Safety based on adverse events reported and laboratory tests
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A2171018
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