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家族性高コレロール血症患者におけるトルセトラピブ/アトルバスタチンの安全性と有効性を評価する研究

2007年10月28日 更新者：Pfizer

フェーズ 3、多施設共同、二重盲検、ランダム化、並行群間、トルセトラピブ (CP-529,414) / アトルバスタチンの固定併用療法の有効性、安全性、忍容性の研究。1 日 1 回 (QD) 6 か月間経口投与し、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症患者におけるアトルバスタチン療法単独の忍容性は最大値

トルセトラピブ プロジェクトは、安全性に関する調査結果により、2006 年 12 月 2 日に終了しました。

ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症患者におけるトルセトラピブ/アトルバスタチンの有効性と安全性をアトルバスタチン単独と比較して評価すること

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

詳細については、1-800-718-1021 までお電話ください。

研究の種類

介入

入学

400

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

        • Pfizer Investigational Site
  • アイスランド
      • Kopavogur、アイスランド、201
        • Pfizer Investigational Site
  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Lutz、Florida、アメリカ、33549
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33603
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Tripler AMC、Hawaii、アメリカ、96859-5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストラリア
      • Darlinghurst、オーストラリア、NSW 2010
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン、413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping、スウェーデン、581 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo、スウェーデン、205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Pfizer Investigational Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Arhus C、デンマーク、8000
        • Pfizer Investigational Site
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0407
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo、ノルウェー、0027
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes cedex 01、フランス、44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris、フランス、75651 Cedex 13
        • Pfizer Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7925
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Parow、Cape Town、南アフリカ、7500
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Bellville、Western Cape、南アフリカ、7531
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症の診断
  • 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
  • アトルバスタチン以外のスタチン（HMG-CoA還元酵素阻害剤）療法、またはフィブラート系薬剤やニコチン酸（高用量）を含むLDL-CおよびHDL-Cに対する脂質変化効果が知られている他の併用療法の必要性が臨床的に示されている対象
  • HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用して筋炎のリスク増加に関連することが知られている薬剤を服用している被験者
  • 被験者の安全性に影響を与える可能性がある、反応の評価を妨げる、または被験者が研究を完了する可能性が低い可能性がある、その他の病状または検査異常を患っている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
HDL-C と LDL-C の変化

二次結果の測定

結果測定
他の脂質パラメータの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

研究の完了

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月28日

最終確認日

2006年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A5091026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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