Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Torcetrapib/Atorvastatin hos personer med familiær hyperkolerolæmi

28. oktober 2007 opdateret af: Pfizer

Fase 3, multicenter, dobbeltblind, randomiseret, parallel gruppe, undersøgelse af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af fast kombination torcetrapib (CP-529.414)/Atorvastatin administreret oralt, én gang dagligt (QD) i seks måneder, sammenlignet med Maksimalt tolereret atorvastatinterapi alene hos personer med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi

Torcetrapib-projektet blev afsluttet den 2. december 2006 på grund af sikkerhedsfund.

At evaluere effekten og sikkerheden af ​​torcetrapib/atorvastatin sammenlignet med atorvastatin alene hos patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For yderligere information ring venligst: 1-800-718-1021

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, NSW 2010
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Arhus C, Danmark, 8000
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Lutz, Florida, Forenede Stater, 33549
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Forenede Stater, 96859-5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes cedex 01, Frankrig, 44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75651 Cedex 13
        • Pfizer Investigational Site
  • Island
      • Kopavogur, Island, 201
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Parow, Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Bellville, Western Cape, Sydafrika, 7531
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af heterozygot familiær hyperkolesterolæmi
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide.
  • Personer med et klinisk indiceret behov for statin (HMG-CoA-reduktasehæmmer) behandling, bortset fra atorvastatin eller anden samtidig behandling med kendte lipidændrende effekter på LDL-C og HDL-C, herunder fibrater og nikotinsyre (høje doser)
  • Personer, der tager medicin, der vides at være forbundet med en øget risiko for myositis i kombination med HMG-CoA-reduktasehæmmere
  • Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, som kunne påvirke forsøgspersonens sikkerhed, udelukke evaluering af respons eller gøre det usandsynligt, at forsøgspersonen ville fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i HDL-C og LDL-C

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i andre lipidparametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2005

Først opslået (Skøn)

24. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2007

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5091026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner